미국 CMS, FDA 재분류에 따른 수가 변경 조치 철회
공시에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 지난 2026년 4월 16일 비침습적 골성장 자극기를 클래스 III(Class III) 기기에서 클래스 II(Class II) 기기로 재분류하는 최종 명령을 내렸다. 이에 따라 CMS는 2026년 5월 18일 이후 제공된 서비스부터 HCPCS 코드 E0747, E0748, E0760으로 청구되는 해당 기기들에 적용되는 특정 청구 요건과 메디케어 수가표 적용 방식을 변경한 바 있다.
그러나 CMS는 2026년 7월 1일 해당 변경 조치를 철회하는 개정 지침을 발표했다. 개정 지침은 2026년 5월 18일 이후 제공된 기기에 대해 FDA의 재분류 이전과 동일한 방식으로 청구를 처리하고 환급금을 지급하도록 규정했다.
이에 따라 오서픽스 메디컬은 해당 코드 제품들에 대한 평균 메디케어 환급액이 2026년 5월 18일 이전 요율로 돌아갈 것으로 전망하고 있다.
오서픽스 메디컬은 미국 텍사스주 루이스빌에 본사를 두고 있는 의료기기 기업이다.
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