최대 주주 셀라돈 계열 신설 법인에 SENTI-202 등 양도…독자 플랫폼 기반 초기 치료제 개발에 집중 계획
계약 조건에 따라 센티 바이오사이언시스의 주주들은 향후 SENTI-202의 개발 및 상업화 성과에 연동된 조건부 가격 청구권(CVR)을 배분받는다. 이 CVR은 향후 7년 동안 특정 마일스톤을 달성할 경우 최대 6,000만 달러를 지급받을 수 있는 권리를 담고 있다.
구체적인 CVR 마일스톤 구조는 세 단계로 나뉜다. SENTI-202에 대한 생물의약품 허가신청(BLA)이 미국 식품의약국(FDA)에 제출되어 접수될 때 1,000만 달러가 지급된다. 이후 FDA로부터 BLA 승인을 획득하면 2,000만 달러가 추가로 지급되며, SENTI-202의 누적 순매출이 2억 달러를 달성할 경우 마지막으로 3,000만 달러가 지급되는 방식이다.
자산을 인수하는 NewCo는 FDA로부터 재생의학 첨단치료제(RMAT) 지정을 받은 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보물질 SENTI-202의 개발을 지속할 예정이다. 또한 고형암 대상의 논리 게이트(Logic Gate) 기반 치료제와 인비보(in vivo) CAR 등 유전자 회로 프로그램 개발도 이어가게 된다. SENTI-202는 22명의 환자를 대상으로 진행된 임상 1상 시험에서 지속적인 미세잔존질환(MRD) 음성 반응을 나타낸 바 있다. 특히 연구진은 효능과 상관관계가 있는 특정 공여자 특성('기증자 X 특성')을 확인했으며, 이 특성을 가진 공여자의 세포로 제조된 치료제를 투여받은 환자의 50%(14명 중 7명)가 1주기에서 복합 완전관해(cCR)를 달성했다. NewCo는 향후 모든 SENTI-202 제조에 이 특성을 적용할 방침이다.
이번 분사 거래가 완료된 후 센티 바이오사이언시스는 독자적인 '레귤레이터 다이얼(Regulator Dial)' 기술 플랫폼을 활용한 초기 단계 프로그램 개발에 역량을 집중할 계획이다. 주요 개발 프로그램으로는 렛 증후군(Rett Syndrome) 대상의 제어형 유전자 치료제와 고형암을 표적으로 하는 제어형·무장형 종양침투림프구(TIL) 치료제 등이 포함된다. 회사 측은 해당 플랫폼 기술이 환자에게 투여된 이후에도 유전자 치료제를 동적으로 제어할 수 있는 해결책을 제공한다고 설명했다. 센티 바이오사이언시스는 이러한 초기 프로그램을 전개하기 위해 향후 추가적인 자금 조달을 모색할 예정이다.
티모시 루(Timothy Lu) 센티 바이오사이언시스 최고경영자(CEO)는 "이번 거래를 통해 두 회사가 각각의 자원을 집중하고 여러 질병 영역에서 환자들에게 강력한 차세대 유전자 치료제를 전달하는 과정을 가속화할 수 있을 것"이라며 "동시에 주주들은 두 법인의 성공으로부터 잠재적인 이익을 얻을 수 있게 된다"고 말했다.
이번 거래는 센티 바이오사이언시스 이사회의 승인을 받았으며, 주주총회 승인 및 기타 관례적인 마감 조건 충족을 전제로 진행된다. 센티 바이오사이언시스는 합성생물학 플랫폼을 활용해 난치성 질환 환자를 위한 세포 및 유전자 치료제를 개발하는 기업으로, 본사는 미국 캘리포니아주 사우스샌프란시스코에 위치해 있다.
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