6개월 차 모발 수 최대 cm²당 23.3개 증가... 2027년 상반기 임상 2/3상 결과 발표 예정
공시 자료에 따르면, VDPHL01 4.5mg을 6개월 동안 투여한 환자군에서 빠른 모발 성장과 일관된 치료 효과가 확인됐다. 안드로겐성 탈모 영향 평가 척도(AAIRS) 기준, 6개월 차에 1일 1회 투여군의 88.9%, 1일 2회 투여군의 90.0%가 모발 피복 상태가 '개선됨' 또는 '매우 개선됨'이라고 답했다. 비연모 표적 부위 모발 수(TAHC)는 6개월 차에 1일 1회 투여군에서 cm²당 평균 22.7개, 1일 2회 투여군에서 cm²당 평균 23.3개 증가한 것으로 나타났다.
임상의 평가에서도 긍정적인 결과가 도출됐다. 6개월 차에 임상의들은 1일 1회 투여군의 100%, 1일 2회 투여군의 90%에서 모발 피복 개선을 확인했다. 또한, 임상 시작 후 2개월 차에 이미 임상의들이 참가자의 67.2%에서 개선을 관찰했고, 참가자의 63.2%가 모발 피복 개선을 보고해 빠른 효과를 입증했다. 안전성 측면에서는 치료 관련 심각한 이상반응(SAEs)이나 심장 관련 특별 관심 대상 이상반응(AESIs)이 관찰되지 않아 우수한 내약성을 보였다.
베라더믹스의 최고경영자(CEO)인 레이드 월드만(Reid Waldman) 박사는 "이번 'Study 207'의 긍정적인 결과는 현재 진행 중인 허가 목적의 임상 2/3상 'Study 306'과 동일한 평가지표에서 강력한 개념 증명을 보여준 것"이라며 "VDPHL01이 승인될 경우 약 3000만 명에 달하는 여성형 탈모증 환자들에게 차별화된 치료 옵션을 제공할 수 있을 것"이라고 말했다.
한편, 베라더믹스는 남성형 탈모증 치료를 위한 임상도 병행하고 있다. 지난 4월에는 남성 대상 임상 2/3상인 'Study 302'의 탑라인 결과를 발표했으며, 지난 2월에는 두 번째 남성 대상 임상 3상인 'Study 304'의 환자 등록을 완료해 2026년 하반기 탑라인 결과 발표를 앞두고 있다. VDPHL01은 젤 매트릭스 기술을 적용해 미녹시딜을 지속적으로 방출하는 비호르몬성 경구용 치료제로, 관련 특허는 가장 빠른 만료일이 2043년이다.
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