흑색종 치료제 '투드리케브' FDA 가속 승인 획득 및 60일 내 출시 예정
레플리뮨은 14일(현지시간) 공시를 통해 2026년 6월 30일로 끝난 회계연도 1분기 순손실이 6976만 6000달러(주당 0.72달러)를 기록해 전년 동기 8669만 3000달러(주당 0.95달러) 대비 적자 폭이 감소했다고 밝혔다.
연구개발(R&D) 비용은 4927만 7000달러로 전년 동기 5784만 3000달러에서 줄었다. 이는 인건비 및 기타 비용 감소와 함께 IGNYTE, ARTACUS, CERPASS 임상 연구 관련 직접 연구비가 감소한 데 따른 것이다. 판매비와 관리비(SG&A) 역시 전년 동기 3257만 9000달러에서 1897만 달러로 감소했다.
신임 최고상업책임자 선임 및 투드리케브 출시 준비
레플리뮨은 오는 8월 18일부로 미셸 디나폴리(Michelle DiNapoli)를 신임 최고상업책임자(CCO)로 선임한다고 발표했다. 디나폴리 신임 CCO는 데시페라 파마슈티컬스(Deciphera Pharmaceuticals)에서 7년간 근무하며 미국 영업 조직을 구축하고 상업화를 이끌었으며, 그 이전에는 제네테크(Genentech)에서 16년간 종양학 분야 상업적 리더십 역할을 수행한 바 있다.이번 경영진 인사는 최근 획득한 신약 승인에 따른 상업화 인프라 구축의 일환이다. 레플리뮨은 지난 8월 6일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PD-1 억제제 기반 치료 후 질병이 진행된 절제 불가능한 진행성 피부 흑색종 성인 환자를 위한 치료제로 '투드리케브(TUDRIQEV, vusolimogene oderparepvec-wtpg)'와 니볼루맙 병용요법에 대한 가속 승인을 획득했다. 회사는 60일 이내에 시장에 제품을 출시할 계획이다.
자금 조달 및 재무 상태
레플리뮨은 투드리케브의 상업적 출시와 진행 중인 'IGNYTE-3' 확증 임상 시험을 지원하기 위해 최근 1억 5000만 달러 규모의 자금 조달을 완료했다.2026년 6월 30일 기준 회사의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 자산은 1억 9532만 8000달러로, 지난 2026년 3월 31일 기준 2억 6888만 9000달러에서 감소했다. 이는 임상 개발 계획 진행에 따른 운영 활동 관련 자금 소모에 기인한다.
회사 측은 기존 보유 자금과 지난 8월 보통주 발행을 통해 확보한 1억 4100만 달러의 순수입금을 더해 향후 12개월 이상의 운영 자금을 확보했다고 설명했다. 이 자금은 투드리케브의 상업화 준비와 운전 자금 및 일반 기업 용도로 사용될 예정이다.
레플리뮨 그룹은 미국 매사추세츠주 워번에 본사를 두고 있으며, 자체 개발한 RPx 플랫폼을 기반으로 종양을 선택적으로 사멸시키고 전신 항암 면역 반응을 유도하는 혁신적인 온콜리틱(종양용해성) 면역요법 치료제를 개발하고 있다.
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