TeLuRide-005서 객관적 반응률 63.1%·질병 통제율 89.2%…2027년 하반기 임상 2/3상 중간 분석 예정
이번 데이터는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 EIK1001을 펨브롤리주맙, 조직형에 맞춘 화학요법과 병용한 오픈라벨 TeLuRide-005 임상 결과다. 이전 치료 경험이 없는 4기 비소세포폐암 환자 72명이 EIK1001을 매주 정맥 투여받고, 표준 치료인 펨브롤리주맙과 화학요법을 3주마다 함께 투여받았다. EIK1001은 8주기 이후 3주 1회로 투여 간격을 늘렸으며, 펨브롤리주맙 병용 최대 투여 기간은 2년(최대 35주기)이다.
2026년 10월 1일 효능 데이터 컷오프 기준 효능 평가 가능군(65명)의 통합 데이터에서 EIK1001 병용요법은 추적 기간 중앙값 17.2개월 시점에 객관적 반응률(ORR) 63.1%, 질병 통제율(DCR) 89.2%를 기록했다. 객관적 반응은 PD-L1 종양 비율 점수(TPS)의 모든 하위군에서 관찰됐다.
편평세포암 코호트(29명)에서는 추적 기간 중앙값 12.7개월 기준 ORR 72.4%, DCR 100%, 반응 지속 기간(DOR) 중앙값 12.9개월을 나타냈다. 비편평세포암 코호트(36명)에서는 추적 기간 중앙값 17.9개월 기준 ORR 55.6%, DCR 80.6%, DOR 중앙값 11.2개월을 기록했다.
안전성 데이터와 임상 2/3상 계획
2026년 7월 13일 안전성 데이터 컷오프 기준 평가 가능군(72명)에서 3등급 이상 치료 관련 이상반응(TRAE) 발생률은 48.6%였고, TRAE로 인한 치료 중단율은 6.9%였다. 가장 흔한 3등급 이상 TRAE는 호중구 감소증(30.6%), 빈혈(9.7%), 혈소판 감소증(9.7%)이었다. 사이토카인 방출 증후군은 모두 저등급(1등급 5명, 2등급 2명)으로 3등급 이상은 없었고, 사망으로 이어진 TRAE도 없었다.회사는 병용요법이 전반적으로 내약성이 양호했고 이상반응 양상이 표준 치료 단독과 비슷했으며, 이러한 안전성 프로필이 임상 기간 중 외래 투여를 뒷받침하기에 충분했다고 밝혔다. 로이 베인즈(Roy Baynes) 최고의학책임자(CMO)는 "이번 편평세포암 코호트 결과는 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표한 비편평세포암 코호트 데이터를 토대로 펨브롤리주맙과 화학요법에 EIK1001을 더하는 방안의 잠재력을 한층 뒷받침한다"고 말했다.
회사는 현재 전신 치료 경험이 없는 4기 비편평·편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 EIK1001 병용요법의 허가용 임상 2/3상(TeLuRide-008)을 진행하고 있다. 2027년 하반기에는 이 임상의 나머지 기간에 적용할 EIK1001 단일 용량을 선정하기 위한 첫 중간 분석을 실시할 계획이다.
아이콘 테라퓨틱스는 미충족 의료 수요가 높은 질환을 치료하기 위한 혁신 신약을 개발하는 후기 임상 단계 바이오제약기업이다.
#아이콘테라퓨틱스 #EIKN #EIK1001 #ESMO #임상시험
※ 본 콘텐츠는 AI가 분석한 내용을 기반으로 작성된 참고 자료로, 작성과 검수 과정에서 문맥상 오류가 포함될 수 있습니다. 투자 판단의 최종 책임은 투자자 본인에게 있으며, 본 자료를 투자 결정의 근거로 단독 활용하지 않도록 주의하시기 바랍니다.
주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
