30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 30일, 마크로제닉스는 전이성 호르몬 저항성 전립선 암에서 Vobramitamab Duocarmazine의 임상 2기 TAMARACK 시험에 대한 보도 자료를 발표했다.
보도 자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며 본 보고서에 참조로 포함됐다.
임상 데이터 초록이 2024년 9월에 열리는 ESMO Congress 2024에서 포스터 발표를 위해 수락됐으며, ESMO 포스터에는 프로토콜에 정의된 TAMARACK 임상 2기 전이성 호르몬 저항성 전립선 암(mCRPC) 연구 데이터가 포함된다.여기에는 6개월 무진행 생존율(rPFS) 비율과 업데이트된 안전성 데이터가 포함된다.
최근 데이터의 전체성을 검토한 후 잠정적인 위험/이점을 고려하여, 지속적인 투여를 위한 자격이 있었던 TAMARACK mCRPC 연구 참가자에 대한 치료가 중단됐고, 대부분은 최소 8회의 vobra duo 치료를 받았다.
TAMARACK 데이터의 발표가 ESMO에서 금지된 상태인 만큼, 회사는 9월 ESMO 발표 후 투자자 업데이트 전화를 개최할 계획이다.
마크로제닉스는 미국 납세자 및 생명과학 기업들에 대한 신뢰성과 안전 키워드를 보유하고 있으며, 전이성 호르몬 저항성 전립선 암 치료를 위한 혁신적인 항체 기반 치료제의 발견, 개발, 제조 및 상용화에 중점을 둔 생명공학 회사다.
마크로제닉스의 CEO인 Scott Koenig 박사는 “우리는 9월에 열릴 ESMO Congress에서 TAMARACK 시험의 업데이트된 안전성과 효능 데이터를 발표할 수 있는 기회를 가지게 되어 기쁘다.”라고 말했다.회사는 임상 시험에서 예상되는 결과의 시기, 규제 기관과의 논의, 만약 승인을 받으면.
마르겐자(MARGENZA) 및 회사의 제품 후보로부터 발생할 수 있는 수익과 같은 미래의 기대, 계획 및 전망과 관련된 모든 진술은 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조의 의미 내에서 미래 예측 진술로 간주된다.
실제 결과는 이러한 미래 예측 진술과 크게 다를 수 있으며, 보고서에는 이러한 차이를 초래할 수 있는 여러 가지 중요한 요소들이 포함돼 있다.
따라서 이러한 미래 예측 진술은 회사의 현재 관점만을 반영하며, 이후 사건이나 발전이 생길 경우 회사의 관점이 변경될 수 있음을 언급했다.
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