6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 6일 카리오팜쎄라퓨틱스가 2024년 6월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표했으며, 이와 관련하여 결과 및 기타 회사 업데이트 논의를 위한 공개 컨퍼런스 콜을 진행할 것이라고 밝혔다.
발표된 보도 자료의 전체 내용은 현재 8-K 양식의 부록 99.1에 제출되어 있으며, 여기에서 참조된다.
카리오팜쎄라퓨틱스는 2024년 2분기 전체 매출이 $42.8 백만에 이르며, 미국 내 XPOVIO® (selinexor)의 순 제품 매출이 $28.0 백만으로 보고됐다.
또한, 비 미국 지역에서도 계속되는 규제 및 환급 승인으로 긍정적인 동향이 유지되고 있다.
ASCO 연례 회의에서 업데이트된 임상 결과에 따르면, TP53 와일드타입 탐색 하위 그룹에서 중앙 진행 무 비율 생존율(PFS)이 28.4개월로 나타났고, 유전자 변이 부재(pMMR) TP53 와일드타입 탐색 하위 그룹에서는 39.5개월로 나타났다.
2024년 6월 유럽 혈액학회에서 발표된 전임상 데이터는 selinexor의 다수의 종양 발생 경로를 표적으로 하는 작용 메커니즘을 뒷받침하며, 미염증성 섬유증 및 자궁내막암에 대한 임상 데이터의 설득력 있는 근거를 제공했다.
회사는 2028년과 2029년으로 부채 만기를 연장하는 주요 재융자 거래를 완료했으며, 이로써 세 개의 3상 시험의 데이터 결과 및 잠재적 승인을 예상하는 시점을 넘어 회사의 성장 단계를 강화했다.
2024년 전체 매출 안내의 하한을 $145.0 백만에서 $160.0 백만으로 상향 조정하며, XPOVIO의 순 제품 매출 목표를 $105.0 백만에서 $120.0 백만으로 조정했다.
또한, 2024년 전체 R&D 및 SG&A 비용 안내를 $250.0 백만에서 $265.0 백만으로 낮췄다.
카리오팜쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO 리처드 폴슨은 “우리는 경쟁이 치열한 다발골수종 시장에서 분기별 성장의 강력함에 만족하고 있으며, 이 적응증에서 쌓아온 기반을 활용하여 추가 환자들에게 서비스를 제공하기를 고대한다.
부채 재융자 이후 개선된 자본 구조와 절제된 비용 관리를 통해, 우리는 미염증성 섬유증 및 자궁내막암 환자들에 대한 치료 기준을 재정의할 수 있는 강력한 위치를 차지하고 있다”고 말했다.
2024년 2분기 총 매출은 $42.8 백만으로, 2023년 2분기 총 매출 $37.6 백만과 비교하여 증가했다.
순 제품 매출은 $28.0 백만으로, 2023년 2분기 $28.5 백만과 비슷한 수준을 유지했다.
라이센스 및 기타 수익은 $14.8 백만으로, 2023년 2분기 $9.1 백만에 비해 증가했다.
비용 측면에서 판매 비용은 $1.5 백만, 연구 개발 비용은 $38.4 백만, 일반 관리 및 판매 비용은 $31.1 백만이었다.
카리오팜쎄라퓨틱스는 현재 운영 계획에 따라 2024년 전체 매출 목표를 $145.0 백만에서 $160.0 백만으로 조정했으며, R&D와 SG&A 비용은 $250.0 백만에서 $265.0 백만으로 예상하고 있다.
회사는 이러한 노력을 통해 2026년 1분기까지 계획된 운영을 지속 가능하게 할 충분한 현금과 투자의 확보를 기대하고 있다.
카리오팜쎄라퓨틱스는 2024년 8월 6일 오후 8시(동부 표준시) 컨퍼런스 콜을 개최하여 2024년 2분기 재무 결과 및 사업 하이라이트를 논의할 예정이다.
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