12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 12일, 아베오나쎄라퓨틱스 북미 상장 기업(Nasdaq: ABEO)이 2024년 6월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 진행 상황을 공유했다.
아베오나쎄라퓨틱스의 CEO인 비쉬 세샤드리가 "2024년 4월에 받은 완전 응답 서신에 명시된 화학 제조 및 품질 통제(CMC) 관련 자료 생성이 대부분 완료되어 올해 pz-cel의 생물학적 의약품 허가 신청(BLA)을 재제출할 계획이며, 승인이 된다.열성형 피부염 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있도록 하겠다"고 말했다.
아베오나쎄라퓨틱스는 2024년 8월 8일 미국 식품의약국(FDA)과의 1차 회의에서 pz-cel의 BLA 재제출과 관련된 데이터를 공유하고 FDA로부터 초기 ALIGNment을 받았다.
또한, 2024년 4월 FDA로부터 CMC 정보를 보완하라는 CRL을 수령했던 바가 있으며, 이 CRL은 임상 효능이나 안전성에 대한 결함은 없다.밝혔고, FDA는 pz-cel 승인을 위한 새로운 임상 시험이나 자료를 요구하지 않았다.
이번 재무 성과에서 2024년 6월 30일자로 현금 및 현금성 자산, 단기 투자 및 제한된 현금은 총 123.0 백만 달러였으며, 2024년 3월 31일자로는 62.7 백만 달러로 나타났다.
운영 활동에서 순 사용 현금은 2024년 6월 30일 종료된 분기에 대해 12.7 백만 달러였다.아베오나쎄라퓨틱스는 현재의 자금이 2026년도까지 자금을 지원할 만큼 충분하다.
보며, pz-cel의 상용 판매로 인한 잠재적 수익이 발생할 경우 자금 조달 여력이 더욱 증가할 것으로 기대하고 있다.
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