13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 13일, 포트리스바이오테크가 2024년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 기업 하이라이트를 발표했다.
포트리스바이오테크의 회장 겸 CEO인 린지 A. 로젠월드 박사는 "올해 상반기는 매우 생산적이었고, 하반기도 기대된다. 우리는 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 신약 신청(NDA)과 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 보유하고 있으며, 두 신청 모두 4분기에 PDUFA 목표일이 설정되어 있다. DFD-29는 주사비 치료를 위한 것이고, 코시벨리맙은 전이성 또는 국소 진행성 피부 편평 세포 암(cSCC) 치료를 위한 것이다.
2024년 2분기 동안 포트리스바이오테크의 제품 수익은 1,490만 달러로, 2024년 1분기 제품 수익 1,300만 달러에 비해 약 15% 성장했다. 포트리스바이오테크는 장기적인 성공을 위해 후보물질 개발과 사업 확장을 우선시하고 있으며, 이는 사업 개발 노력과 추가 수익원 성장으로 이어진다. 포트리스바이오테크의 사업 모델은 새로운 자산을 인수하고 자회사 및 파트너 회사의 가치가 성장함에 따라 상당한 성장을 위한 잠재력을 제공한다.
최근 기업 하이라이트로는 2024년 3월 FDA가 DFD-29의 NDA를 수락하고 2024년 11월 4일 PDUFA 목표일을 설정한 것이 있다. DFD-29는 주사비의 염증 병변과 홍반 치료를 위한 새로운 치료 패러다임이 될 가능성이 있다. 2024년 7월에는 FDA가 코시벨리맙의 BLA 재제출을 수락하고 2024년 12월 28일 PDUFA 목표일을 설정했다. 코시벨리맙은 전이성 또는 국소 진행성 cSCC 환자를 위한 치료제로 개발되고 있다.
2024년 6월 30일 기준으로 포트리스바이오테크의 현금 및 현금성 자산은 7,620만 달러로, 2024년 3월 31일의 8,380만 달러와 비교해 감소했다. 2024년 2분기 동안 포트리스바이오테크의 총 수익은 1,490만 달러로, 2023년 2분기 총 수익 1,740만 달러와 비교해 감소했다. 연구 개발 비용은 1,270만 달러로, 2023년 2분기 3,210만 달러에 비해 감소했다.
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