14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 14일, 메디운드(나스닥: MDWD)는 2024년 6월 30일 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 회사 업데이트를 제공했다.
메디운드는 새로운 GMP 준수의 최첨단 NexoBrid® 제조 시설의 건설을 완료했으며, 이는 이 제품에 대한 글로벌 수요 증가에 대응하기 위한 것이다.
또한, 메디운드는 유럽 혁신 위원회(EIC)로부터 1,625만 유로의 자금을 확보하여 EscharEx의 적응증을 당뇨병성 발 궤양으로 확대했으며, 이는 제품의 총 주소 가능한 시장을 크게 증가시킬 예정이다.2024년 하반기에는 정맥성 하지 궤양 치료를 위한 3상 연구가 시작될 예정이다.
메디운드는 Mölnlycke Health Care 주도의 2,500만 달러의 전략적 투자를 유치하여 기술에 대한 신뢰를 보여주고 재무 상태를 더욱 강화했다. 2024년 2분기 주요 성과 및 최근 개발 사항은 다음과 같다.
NexoBrid의 새로운 제조 시설 건설이 완료되었으며, 2025년까지 완전 운영 능력을 목표로 하고 있다.
미국에서 Vericel에 의한 NexoBrid의 출시가 계속해서 모멘텀을 얻고 있으며, 약 70개의 화상 센터가 약제 및 치료 위원회에 제출을 완료했으며, 40개 이상의 센터가 이미 승인을 받았다.
미국 NexoBrid 확대 접근 프로토콜(NEXT)의 결과는 긍정적이며, 239명의 환자가 등록된 29개의 화상 센터에서 실시되었다.
FDA의 소아 적응증 승인은 2024년 3분기에 예상된다. EscharEx의 3상 연구는 2024년 하반기에 시작될 예정이다.
EIC로부터의 1,625만 유로의 자금은 당뇨병성 발 궤양 치료를 위한 EscharEx의 임상 개발을 가속화할 것이다.
EscharEx의 2상 ChronEx 연구 결과는 THE LANCET의 eClinicalMedicine 저널에 발표되었으며, EscharEx는 비수술적 표준 치료(SOC)보다 우수한 성과를 보였다. 2024년 2분기 재무 하이라이트에 따르면, 2024년 2분기 매출은 510만 달러로, 2023년 같은 기간의 480만 달러에서 증가했다.총 매출은 1,002만 7천 달러로, 2023년 상반기의 860만 달러에서 증가했다.
연구 및 개발 비용은 190만 달러로, 2023년 같은 기간의 200만 달러에서 감소했다.운영 손실은 450만 달러로, 2023년 2분기의 400만 달러에서 증가했다.
2024년 2분기 순손실은 630만 달러로, 2023년 2분기의 순이익 90만 달러에서 크게 감소했다. 2024년 6월 30일 기준으로, 메디운드는 현금 및 현금성 자산, 제한된 현금 및 예치금 총 2,970만 달러를 보유하고 있으며, 2023년 12월 31일 기준 4,210만 달러에서 감소했다.
메디운드는 2024년 6월 30일 기준으로 1억 9천만 달러의 누적 적자를 기록하고 있다.
메디운드는 향후 12개월 동안 운영 및 자본 지출을 지원하기에 충분한 자금을 보유하고 있다고 밝혔다.
메디운드는 NexoBrid의 상용화와 EscharEx, MW005 및 기타 파이프라인 제품 후보의 임상 개발을 지속적으로 투자할 계획이다.
또한, 메디운드는 NexoBrid를 표준 치료로 발전시키고, 대량 피해 사건에 대한 의료 대응 수단으로서의 상업적 범위를 확장할 예정이다.
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