14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 14일, 아이지엠바이오사이언스는 2024년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
아이지엠바이오사이언스의 최고경영자 프레드 슈바르처는 "우리는 두 개의 주요 제품 후보의 임상 개발에서 상당한 진전을 이뤘다"고 말했다.
아이지엠바이오사이언스는 3mg/kg의 아플리타바르와 FOLFIRI 및 베바시주맙을 병용한 2차선 대장암의 무작위 연구에 127명의 환자 등록을 완료했다.
또한, 아이지엠바이오사이언스는 심각한 류마티스 관절염에 대한 임보타맙 임상 시험의 첫 두 코호트를 성공적으로 통과했으며, 심각한 전신성 홍반성 루푸스에 대한 임보타맙 임상 시험의 첫 번째 코호트도 통과했다.아플리타바르(사망 수용체 5 작용제)의 임상 개발이 진행 중이다.
아이지엠바이오사이언스는 3mg/kg의 아플리타바르와 FOLFIRI 및 베바시주맙을 병용한 무작위 대장암 임상 시험의 등록을 완료했다.총 127명의 환자가 등록되었으며, 이는 시험 설계 목표인 110명을 초과한 수치다.
이 무작위 시험은 3mg/kg의 아플리타바르가 FOLFIRI 및 베바시주맙과 병용했을 때의 이점을 평가하기 위해 설계되었으며, 주요 목표는 무진행 생존 기간(PFS)이다.
이 연구의 데이터 발표는 대조군과 실험군의 PFS 사건 발생 시점에 따라 달라질 예정이다.
아이지엠바이오사이언스는 PFS 사건 발생 시점에 대한 가정에 따라 2025년 1분기 말까지 이 연구의 주요 PFS 결과를 발표할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 임보타맙(CD20 x CD3 T 세포 결합제)의 임상 개발이 자가면역 질환에서 진행되고 있다.
아이지엠바이오사이언스는 심각한 류마티스 관절염에 대한 임보타맙의 위약 대조 임상 연구에서 첫 번째 및 두 번째 용량 코호트를 성공적으로 통과했으며, 현재 세 번째 코호트를 등록 중이다.
이 연구는 점진적으로 높은 용량 요법의 세 가지 코호드를 평가하기 위해 설계되었으며, 각 코호드는 8명의 환자를 모집하도록 되어 있다.
첫 번째 용량 코호트는 심각한 전신성 홍반성 루푸스(SLE)에 대한 임보타맙의 공개 임상 연구에서 성공적으로 통과했으며, 각 용량 코호드는 6명의 환자를 모집하도록 되어 있다.
아이지엠바이오사이언스는 현재 두 번째 용량 코호트를 등록 중이며, 세 번째 용량 코호트도 등록할 계획이다. 2024년 2분기 재무 결과에 따르면, 2024년 6월 30일 기준 현금 및 투자액은 2억 5,640만 달러로, 2023년 12월 31일 기준 3억 3,770만 달러에서 감소했다.
2024년 2분기 협력 수익은 130만 달러로, 2023년 2분기의 40만 달러와 비교된다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 2분기에 4,200만 달러로, 2023년 2분기의 5,570만 달러에서 감소했다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 2024년 2분기에 1,060만 달러로, 2023년 2분기의 1,300만 달러에서 감소했다.2024년 2분기 순손실은 4,790만 달러로, 주당 손실은 0.79달러였다.
이는 2023년 2분기의 순손실 6,440만 달러, 주당 손실 1.43달러와 비교된다. 2024년 전체 재무 가이던스에 따르면, 아이지엠바이오사이언스는 GAAP 운영 비용이 2억 1,000만 달러에서 2억 2,000만 달러에 이를 것으로 예상하고 있으며, 비현금 주식 기반 보상 비용은 약 4,000만 달러로 추정된다.
또한, 아이지엠바이오사이언스는 2024년 말까지 약 1억 8,000만 달러의 현금 및 투자 잔액을 유지할 것으로 예상하고 있으며, 이 잔액은 2026년 2분기까지 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충당하는 데 도움이 될 것으로 보인다. 아이지엠바이오사이언스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 암 및 자가면역 및 염증 질환을 치료하기 위한 새로운 약물 개발에 전념하고 있다.
아이지엠바이오사이언스의 파이프라인은 IgM 항체를 기반으로 하며, 이는 기존의 IgG 항체보다 10개의 결합 부위를 가지고 있다.
아이지엠바이오사이언스는 또한 면역학 및 염증 표적에 대한 IgM 항체 작용제를 개발하기 위해 사노피와 독점적인 전 세계 협력 계약을 체결하고 있다.
2024년 6월 30일 기준 아이지엠바이오사이언스의 현금 및 투자액은 2억 5,640만 달러이며, 총 자산은 3억 3,650만 달러로 나타났다.총 부채는 2억 1,410만 달러로, 누적 적자는 9억 1,900만 달러에 달한다.총 주주 자본은 1억 2,235만 달러로 집계되었다.
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