14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 14일, 모노파쎄라퓨틱스 주식회사(나스닥: MNPR)는 암 환자를 위한 혁신적인 치료법 개발에 집중하는 임상 단계의 방사선 제약 회사로서, uPAR 표적 이미징 방사선 의약품 MNPR-101-Zr의 개방형 1상 이미징 및 선량 측정 임상 시험에서 첫 환자의 성공적인 투여를 발표했다.
MNPR-101-Zr는 잘 견디는 것으로 나타났으며, 마지막 이미징 시점과 초기 안전성 검토를 통해 심각한 부작용이 보고되지 않았다.
MNPR-101-Zr의 약리학적 동태 및 생체 분포에 대한 초기 분석은 건강한 조직에 대한 방사선량이 이전에 발표된 MNPR-101-Zr의 전임상 생체 분포 데이터에 기반하여 예상했던 것과 일치함을 시사한다.
선량 측정 분석 결과, 흡수된 장기 선량은 허용된 안전 한계보다 훨씬 낮았다. 예를 들어, 적색 골수에 대한 방사선량은 약 14 mGy로, 일반적으로 허용되는 2~3 Gy의 한계보다 약 150배 낮았다.
피험자의 이미징 기간 종료 시점까지 어떤 주요 장기에서도 MNPR-101-Zr의 예상치 못한 과도한 흡수는 관찰되지 않았다. 환자는 높은 uPAR 발현으로 알려지지 않은 암 유형의 전이성 질환을 앓고 있다.
이 연구는 높은 수준의 uPAR을 발현하는 암 환자들을 포함하여 MNPR-101-Zr의 종양 흡수 프로필에 대한 통찰을 얻기 위해 여러 환자를 포함할 계획이다.
모노파쎄라퓨틱스의 최고 운영 책임자인 앤드류 시타딘은 "지금까지 관찰된 안전성 프로필과 고무적인 생체 분포 데이터는 우리가 1상 연구를 계속 진행하고 치료 연구를 시작할 준비를 하는 데 있어 자신감을 높여준다"고 말했다.
진행 중인 MNPR-101-Zr 시험에 대한 추가 정보는 www.ClinicalTrials.gov에서 연구 식별자 NCT06337084를 통해 확인할 수 있다.
모노파쎄라퓨틱스는 암 환자를 위한 혁신적인 치료법 개발에 집중하는 임상 단계의 방사선 제약 회사로, 고급 암 이미징을 위한 1상 MNPR-101-Zr와 고급 암 치료를 위한 MNPR-101 방사선 면역 치료제(RIT) 및 고형 암에 대한 초기 개발 프로그램을 포함한다.
이 보도 자료에 포함된 진술은 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 "미래 예측 진술"로 간주된다. 이러한 진술은 연구, 개발, 규제 승인 및 이미징 제제 및 치료제의 상용화와 관련된 일반적인 위험과 불확실성을 포함하여 여러 위험과 불확실성을 포함한다. 실제 결과는 이러한 미래 예측 진술에 의해 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다. 모노파쎄라퓨틱스는 이러한 진술을 업데이트할 의무가 없다.
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