21일 미국 증권거래위원회에 따르면 오라제닉스는 2024년 8월 21일 보도자료를 통해 뇌진탕 환자를 위한 2상 임상시험을 대비하여 스프레이 건조 약물 제조 및 비강 장치 충전을 완료했다고 밝혔다.
이 회사의 주요 후보 물질인 ONP-002는 경미한 외상성 뇌손상(mTBI) 치료를 위해 설계된 혁신적인 신경스테로이드이다. 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.
오라제닉스는 호주에서 진행될 2상 임상시험을 위해 ONP-002와 위약을 생산했으며, 이 시험은 40명의 뇌진탕 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 환자들은 부상 후 8시간 이내에 치료를 시작하며, 이들은 1:1 비율로 위약 또는 ONP-002를 투여받게 된다. 투여는 부상 후 5일 동안 하루 두 번 이루어질 예정이다.
오라제닉스의 마이클 레드몬드 사장은 ONP-002가 나노입자로 제조되어 비강으로 전달될 수 있도록 준비했다고 밝혔다. 그는 이 신경스테로이드의 항염증 효과가 뇌진탕 후 부정적인 결과를 줄이는 데 기여할 것이라고 강조했다.
뇌진탕은 전 세계적으로 매년 약 6,900만 건이 보고되는 의학적 필요가 충족되지 않은 상태이다. 일반적인 원인으로는 낙상, 자동차 사고, 접촉 스포츠 등이 있으며, 뇌진탕과 관련된 후유증은 장기적인 장애와 연관되어 있다.
오라제닉스는 감염병 및 신경 질환 치료를 위한 비강 약물 전달에 중점을 둔 개발 단계의 생명공학 회사이다. 이 회사는 경미한 외상성 뇌손상(mTBI) 및 니만픽병 C형(NPC) 치료를 위한 약물 후보를 개발하고 있다. 현재 오라제닉스는 자사의 웹사이트를 통해 추가 정보를 제공하고 있다.
또한, 이 회사는 1995년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 안전항 조항에 따라 향후 전망에 대한 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 다양한 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있다. 투자자들은 이러한 진술에 대한 신중한 접근이 필요하다.
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