26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 26일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 BBio와 협력하여 TNX-801 백신 후보의 개발을 진전시키기 위한 제조 공정을 개발한다고 발표했다.
TNX-801은 말천연두 바이러스를 기반으로 한 생백신으로, mpox 및 천연두 예방을 위해 현재 전임상 개발 중이다. 회사는 BBio가 GMP 제조를 위한 잠재적 제조 공정을 개발할 것이라고 밝혔다. BBio는 세계 최대 백신 제조업체인 사이러스 푸나왈라 그룹의 일원으로, 인도 혈청 연구소를 포함하고 있다.
TNX-801은 20세기 백신 바이러스보다 더 나은 내약성을 제공하며, 동물 모델에서 면역 보호를 입증했다. 최근 WHO는 아프리카 여러 국가에서 mpox의 확산이 국제적 공중 보건 비상사태(PHEIC)로 선언되었다. 현재 Clade 1 변종은 최대 10%의 치사율을 보이며, 전 세계적으로 단일 용량의 mpox 백신이 필요하다고 강조되었다.
BBio의 CEO인 유르겐 크윅은 "mpox의 최근 발생은 우리가 BBio에 팬데믹 대비 시설을 구축한 이유를 잘 보여준다"고 말했다. 토닉스파마슈티컬스의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "TNX-801은 단일 용량으로 투여되며, 이는 현재의 두 용량 요법에 비해 수용성을 개선하고 부분 백신 접종을 없앨 것"이라고 밝혔다.
TNX-801은 빠르게 제조할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 비싼 초저온 공급망 없이 분배 및 저장이 가능하다고 덧붙였다. 또한, TNX-801은 mpox 및 천연두의 위험에 대해 글로벌한 영향을 미칠 수 있는 가능성을 가지고 있다. 회사는 TNX-801의 개발을 통해 향후 전염병에 대한 예방 백신 개발의 기초를 마련할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
BBio는 네덜란드에 본사를 둔 백신 제조업체로, 유럽 시장 및 UNICEF, PAHO, WHO/GAVI와 같은 글로벌 건강 파트너에게 백신을 공급해왔다. 토닉스파마슈티컬스는 최근 미국 국방부로부터 최대 3억 4천만 달러의 계약을 수주했으며, TNX-4200을 개발하고 있다. 현재 회사는 CNS 질환 및 면역학적 질환에 대한 치료제를 개발하고 있으며, TNX-102 SL은 섬유근육통 관리에 대한 FDA의 신속 심사 지정을 받았다.현재 TNX-801은 mpox 및 천연두 예방을 위한 잠재적 백신으로 개발되고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1430306/000183988224026712/0001839882-24-026712-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
