28일 미국 증권거래위원회에 따르면 재즈파마슈티컬스는 2021년 5월, 아바델 제약사 및 그 여러 기업 계열사를 상대로 특허 침해 소송을 제기했음을 이전에 발표한 바 있다.
이 소송은 델라웨어 지방법원에서 진행되었으며, 아바델의 루므리즈가 재즈파마슈티컬스의 특정 특허를 침해했다고 주장했다.
이 특허는 옥시베이트의 조절 방출 제형 및 안전하고 효과적인 옥시베이트 배급과 관련된 것이다.
배심원단의 판결에 따라 재즈파마슈티컬스의 ’782 특허가 유효하다고 판단되었고, 아바델의 루므리즈의 과거 판매에 대한 손해 배상이 결정되었다.이후 재즈파마슈티컬스는 영구 금지 명령 및 지속적인 로열티를 요청하는 신청서를 제출했다.
2024년 8월 27일, 법원은 재즈파마슈티컬스의 신청을 부분적으로 승인하여 아바델이 미국 식품의약국으로부터 루므리즈의 승인을 요청하거나 2024년 3월 4일 기준으로 루므리즈의 제품 라벨링에 포함되지 않은 기면증 또는 기타 적응증에 대해 마케팅하는 것을 금지했다.또한 아바델이 재즈파마슈티컬스의 ’782 특허의 청구항 24를 침해하지 않도록 금지했다.
이 금지는 ’782 특허의 만료일인 2036년 2월까지 루므리즈를 제조, 사용 또는 판매하는 것을 포함한다.
단, 특정 예외가 적용되며, 여기에는 (i) 기면증 치료를 위한 경우, (ii) 금지 명령의 발효일 기준으로 루므리즈를 처방받은 환자에 대한 경우, (iii) 금지 명령의 발효일 기준으로 진행 중인 임상 시험 및 연구가 포함된다.
법원은 또한 재즈파마슈티컬스의 기면증 환자에 대한 루므리즈의 향후 판매에 대해 3.5% 이상의 적절한 지속 로열티 비율에 대한 추가 서면 제출을 바탕으로 결정될 로열티를 승인했다.재즈파마슈티컬스는 이 소송의 최종 결과, 특히 로열티 비율에 대해 예측할 수 없다.
서명1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서가 아래 서명된 자에 의해 적절히 서명되었음을 확인한다.재즈파마슈티컬스작성자: /s/ Neena Patil이름: Neena Patil직책: 부사장 및 법무 담당 최고 책임자날짜: 2024년 8월 28일
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