10일 미국 증권거래위원회에 따르면 미라파마슈티컬스가 오늘 자사의 새로운 경구용 케타민 유사체인 케타미르-2의 주요 적응증으로 신경병증 통증을 선정했다.
회사는 미국 식품의약국(FDA)에 사전 임상 신약(Pre-IND) 회의 요청서를 제출했으며, 회의는 2024년 10월에 진행될 것으로 예상하고 있다.
이번 적응증 선정은 미라파마슈티컬스가 IND 제출을 향해 나아가는 중요한 이정표로, 2025년 1분기부터 인간 임상 시험을 시작할 계획이다.
이 보고서는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.
이러한 미래 예측 진술은 '할 수 있다', '할 것이다', '예상하다', '의도하다', '계획하다', '기대하다', '믿다', '추정하다', '계속하다'와 같은 미래 또는 조건부 동사로 특징지어진다.
이러한 진술은 단지 예측일 뿐이며, 실제 사건이나 결과는 이러한 미래 예측 진술에서 예상한 것과 실질적으로 다를 수 있다.독자는 이러한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말아야 한다.
이 보고서에서 이러한 미래 예측 진술은 케타미르-2 또는 노르-케타미르-2와 관련된 회사의 사전 임상 시험 결과의 예상 이점 및 규제 제출 시기를 포함한다.
독자는 케타미르-2 또는 노르-케타미르-2와 관련된 실제 미래 결과가 본 보고서에 포함된 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있음을 유의해야 한다.
회사는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 상황 변화에 따라 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다.
회사의 프로그램 및 운영과 관련된 이러한 위험 및 기타 사항은 2023년 12월 31일 종료된 연간 보고서(Form 10-K) 및 기타 SEC 제출 문서에서 추가적으로 설명되어 있으며, 이 문서들은 SEC 웹사이트 www.sec.gov 및 회사 웹사이트 https://www.mirapharmaceuticals.com/investors/sec-filings에 보관되어 있다.
회사는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 명시적으로 부인한다.
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