13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 13일, 프렐류드쎄라퓨틱스(증권코드: PRLD)는 PRT3789의 1상 개방형 용량 증량 시험에서 첫 번째 중간 임상 데이터를 발표했다.
PRT3789는 SMARCA2를 선택적으로 분해하는 신약으로, SMARCA4 변이를 가진 암 환자를 치료하기 위해 설계됐다.
이 데이터는 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽 임상 종양학회(ESMO) 2024에서 발표됐다.
연구자들은 2024년 8월 5일 기준으로 65명의 환자가 안전성 평가를 받았으며, 이 중 46명은 효능 평가가 가능했다.
PRT3789는 8개의 용량 집단을 통해 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 현재 9번째 용량 집단에서 용량 증량이 진행 중이다.
보고된 부작용은 대부분 경미하거나 중간 정도였으며, 최대 내약 용량은 아직 확인되지 않았다.
26명의 고급 비소세포폐암(NSCLC) 또는 식도암 환자 중 7명이 종양 축소를 경험했으며, RECIST 기준에 따라 3명의 환자에서 부분 반응이 확인됐다.
프렐류드쎄라퓨틱스의 제인 황 최고 의학 책임자는 "PRT3789의 초기 임상 활동과 안전성 프로필에 고무되고 있다"고 말했다.
이 데이터는 선택적 SMARCA2 분해가 특정 SMARCA4 변이 암에서 항종양 활성을 나타낼 수 있음을 초기 개념 증명으로 보여준다.
또한, PRT3789는 2024년 말까지 단독 요법의 생물학적 활성 용량을 확인할 계획이며, 독소타실과의 병용 연구도 병행하여 진행할 예정이다.
현재 PRT3789는 SMARCA4 변이를 가진 고급 고형 종양 환자를 대상으로 진행 중인 1상 용량 증량 시험에서 평가되고 있다.
65명의 환자가 8개의 용량 수준에서 치료를 받았으며, 이들 중 34명은 SMARCA4 Class 1 변이를 보였다.
초기 안전성 데이터에 따르면, PRT3789는 일반적으로 잘 견디며, 보고된 부작용 중에는 메스꺼움(24.5%), 식욕 감소(18.5%), 피로(18.5%) 등이 있었다.
PRT3789의 약리학적 데이터는 24mg에서 376mg 용량 집단에서 수집됐으며, 용량에 따라 노출(Cmax, AUC)이 증가하는 경향이 관찰됐다.
376mg 용량에서 SMARCA2의 혈장 DC50(21 nM) 이상으로 평균 농도가 약 8시간 유지됐다.
PRT3789의 임상 데이터는 EORTC-NCI-AACR 심포지엄에서 구두 발표될 예정이다.이 발표는 2024년 10월 24일에 예정돼 있다.
현재 프렐류드쎄라퓨틱스는 SMARCA4 변이를 가진 암 환자를 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 있으며, PRT3789의 임상 개발을 통해 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 계획이다.
또한, 2024년 6월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 1억 7,980만 달러에 달한다.
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