16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 14일, 누밸런트는 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO) 2024에서 진행 중인 ARROS-1 및 ALKOVE-1 임상 시험의 업데이트된 데이터를 발표했다.
이 발표는 zidesamtinib과 NVL-655의 임상 개발 전략 및 일정에 대한 진전을 포함하고 있다.
zidesamtinib은 새로운 ROS1 선택적 억제제이며, NVL-655는 새로운 ALK 선택적 억제제이다.
두 임상 시험의 Phase 1 용량 증량 부분에서의 데이터는 두 가지 약물의 잠재적인 최상의 약물 프로필을 지지하고 있다.
ARROS-1 시험의 Phase 2 부분에는 2023년 9월부터 2024년 9월 1일까지 227명의 환자가 등록되었으며, 이 시험은 등록 의도를 가지고 설계되었다.
ALKOVE-1 시험의 Phase 2 부분에는 2024년 2월부터 2024년 9월 1일까지 229명의 환자가 등록되었다.두 시험 모두 2025년에 중요한 데이터를 보고할 예정이다.
또한, ALKAZAR Phase 3 무작위 대조 시험이 2025년 상반기에 시작될 예정이다.
이 시험은 TKI에 대한 치료 경험이 없는 ALK-양성 비소세포 폐암 환자를 대상으로 NVL-655의 효과를 평가하기 위해 설계되었다.
누밸런트의 최고 의학 책임자인 크리스토퍼 터너 박사는 zidesamtinib과 NVL-655가 치료 패러다임을 변화시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 언급했다.
그는 두 약물이 CNS 전이 또는 저항성 돌연변이로 인해 질병 진행을 경험한 환자들에게 차별화된 옵션을 제공할 수 있다고 강조했다.
누밸런트는 2024년 9월 14일 오전 8시 30분(동부 표준시)부터 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
이 콜에서는 ARROS-1 및 ALKOVE-1 시험의 진행 상황과 향후 계획에 대한 논의가 이루어질 예정이다.
현재 누밸런트는 ROS1-양성 및 ALK-양성 비소세포 폐암을 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 있으며, 2025년에는 두 개의 주요 시험에서 중요한 데이터를 보고할 계획이다.누밸런트의 재무 상태는 현재 임상 시험의 진행 상황과 함께 긍정적인 전망을 보이고 있다.
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