16일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이테오스쎄라퓨틱스(Nasdaq: ITOS)는 2024년 9월 14일, 자사의 개발 파트너인 GSK가 후원하는 GALAXIES Lung-201 연구의 추가 중간 임상 데이터를 발표했다.
이 연구는 이전에 치료받지 않은, 절제 불가능한, 국소 진행성 또는 전이성 PD-L1 고발현 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 belrestotug와 dostarlimab의 병용요법을 평가하는 2상 플랫폼 연구이다.
발표된 데이터에 따르면, belrestotug와 dostarlimab의 조합에서 임상적으로 의미 있는 객관적 반응률(ORR)이 63.3%에서 76.7%로 관찰되었으며, 모든 용량에서 확인된 ORR(cORR)은 약 60%에 달했다.
또한, belrestotug와 dostarlimab의 조합은 dostarlimab 단독요법에 비해 30% 이상의 cORR 차이를 보였다.
아이테오스의 CEO인 미셸 데테욱(Michel Detheux) 박사는 "이 중간 데이터는 belrestotug와 dostarlimab의 조합이 PD-L1 고발현 비소세포폐암 환자에서 임상적으로 의미 있는 반응률을 보였음을 보여준다"고 말했다.
이어 "이러한 데이터는 GALAXIES Lung-301의 최근 시작을 뒷받침하며, 우리는 암 환자들의 삶에 긍정적인 영향을 미치기 위해 우리의 과학을 활용할 것"이라고 덧붙였다.
GALAXIES Lung-201 연구의 중간 데이터는 2024년 6월 7일 기준으로 124명의 환자를 대상으로 하여 발표되었으며, belrestotug와 dostarlimab의 조합은 각 용량에서 일관되게 임상적으로 의미 있는 ORR 개선을 보였다.
구체적으로, belrestotug 100mg + dostarlimab 500mg(Dose A)에서 63.3%, belrestotug 400mg + dostarlimab 500mg(Dose B)에서 65.6%, belrestotug 1000mg + dostarlimab 500mg(Dose C)에서 76.7%의 ORR이 관찰되었다.
이와 함께, belrestotug와 dostarlimab의 조합은 면역 관련 부작용이 증가했지만, 일반적으로 관리 가능한 안전성 프로파일을 보였다.
가장 흔한 치료 관련 부작용은 피부 및 피하 조직 장애(50%)와 내분비 장애(26%)였다.
아이테오스는 2024년 9월 16일 오전 8시에 중간 임상 데이터에 대한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
이 연구는 PD-L1 고발현 비소세포폐암 환자에서 belrestotug와 dostarlimab의 안전성 및 효능을 평가하는 무작위, 개방형 글로벌 플랫폼 연구로, 주요 목표는 조사자 평가에 따른 ORR이다.
현재 아이테오스의 재무 상태는 2024년 6월 30일 기준으로 약 714억 원의 현금 및 단기 투자 자산을 보유하고 있으며, 2027년까지 자금 조달이 가능할 것으로 예상된다.
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