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리퀴디아테크놀러지스(LQDA), FDA 소송 제기 및 YUTREPIA 방어 계획 발표

공시팀 기자

입력 2024-09-18 06:35

리퀴디아테크놀러지스(LQDA, Liquidia Corp )는 FDA가 소송을 제기했고 YUTREPIA의 방어 계획을 발표했다.

17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 21일, 리퀴디아테크놀러지스는 미국 컬럼비아 특별구 지방법원에 FDA의 Tyvaso DPI에 대한 3년 임상 조사 독점권 부여 결정을 도전하는 소송(FDA 소송)을 제기했다.

또한, 2024년 8월 20일, 유나이티드 테라퓨틱스는 리퀴디아의 수정된 신약 신청(NDA)인 YUTREPIA(트레프로스틴일) 흡입 분말에 대한 FDA의 수용을 도전하는 소송을 자발적으로 기각했다.

2024년 9월 16일, 유나이티드 테라퓨틱스는 FDA 소송에서 FDA에 대한 새로운 반소를 제기하며 리퀴디아의 NDA 수용에 대한 도전을 재확인했다.

리퀴디아테크놀러지스는 YUTREPIA 출시 능력을 강력히 방어하고 이러한 주장에 대해 자신을 방어할 계획이다.2024년 9월 17일, 리퀴디아테크놀러지스는 이 보고서에 서명했다.서명자는 마이클 카세타로로, 그는 최고 재무 책임자이자 최고 운영 책임자이다.

또한, 이 보고서에는 104번 전시물로 커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일이 포함되어 있다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1819576/000110465924100714/0001104659-24-100714-index.htm)

데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com

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