23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 18일, 테라반스바이오파마 R&D IP, LLC, 테라반스바이오파마 US, Inc. 및 테라반스바이오파마 아일랜드 리미티드가 등록된 회사인 테라반스바이오파마의 자회사로서, 마일란 아일랜드 리미티드 및 마일란 스페셜티 L.P.와 함께 Qilu 제약 주식회사 및 Qilu Pharma Inc.와 관련하여 YUPELRI® (레베페나신) 흡입 용액에 대한 합의 계약을 체결했다.
테라반스바이오파마의 한 법인이 소유하고 있으며, 마일란은 미국 특허 번호 8,541,451; 9,765,028; 10,550,081; 11,008,289; 11,484,531; 11,691,948; 및 11,858,898에 대한 독점 하위 라이센스 보유자다.이 특허들은 '소송 중인 특허'로 지칭된다.
합의 계약은 Qilu가 소송 중인 특허의 만료 전에 YUPELRI® (레베페나신) 흡입 용액의 제네릭 버전을 시장에 출시하기 위해 약식 신약 신청(ANDA)을 제출한 것에 따라 테라반스바이오파마와 마일란이 Qilu를 상대로 제기한 특허 소송을 해결한다.
합의 계약에 따라 테라반스바이오파마와 마일란은 Qilu에게 2039년 4월 23일 이후에 미국에서 Qilu의 YUPELRI® (레베페나신) 흡입 용액의 제네릭 버전을 제조하고 판매할 수 있는 로열티 없는 비독점적, 비하위 라이센스 가능, 비양도 가능한 라이센스를 부여한다.
이 계약은 일반적으로 이러한 유형의 계약에서 관례적으로 요구되는 특정 예외 사항이 적용된다.법률에 따라 이 합의는 미국 법무부 및 연방 거래 위원회의 검토를 받는다.
회사가 이전에 공개한 특허 소송은 Cipla Limited, Eugia Pharma Specialities Ltd., Mankind Pharma Ltd. 및 특정 계열사를 상대로 여전히 진행 중이다.
서명: 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서를 서명하도록 했다.
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