23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 23일, 콘텍스트쎄라퓨틱스(이하 '회사')가 바이오아틀라와 독점적인 전 세계 라이선스 계약을 체결했다.
이 계약에 따라 회사는 BA3362, 즉 바이오아틀라의 Nectin-4 x CD3 T 세포 유도 항체를 개발, 제조 및 상용화할 수 있는 독점 권리를 확보하게 된다.회사는 모든 개발 및 상용화 활동을 담당하고 자금을 지원할 예정이다.
바이오아틀라는 이 계약의 일환으로 1,500만 달러의 선불 및 단기 마일스톤 지급을 받을 예정이며, 추가적으로 최대 1억 1,850만 달러의 임상, 규제 및 상업적 마일스톤 지급과 순매출에 대한 로열티를 받을 수 있다.회사는 BA3362에 대한 IND 신청을 2026년 중반에 할 계획이다.
바이오아틀라의 제이 M. 쇼트 CEO는 "BA3362의 성공적인 라이선스 아웃을 통해 우리는 주요 임상 CAB 프로그램의 실행에 집중할 수 있으며, 경험이 풍부한 팀의 리더십 아래 BA3362의 잠재적 발전을 보장할 수 있다"고 밝혔다.
콘텍스트의 마틴 레어 CEO는 "이번 거래는 T 세포 유도 자산의 파이프라인을 구축하는 데 일관되며, Nectin-4는 고형 종양에서 높은 유병률을 보이는 우선 목표"라고 말했다.
계약 조건에 따라 바이오아틀라는 총 1억 3,350만 달러의 지급을 받을 수 있으며, 이에는 1,500만 달러의 선불 및 단기 마일스톤과 1억 1,850만 달러의 추가 마일스톤이 포함된다.또한, 순매출에 대한 단계별 로열티도 포함된다.BA3362는 Nectin-4를 표적으로 하며, 이는 다양한 암에서 높은 발현을 보인다.
Nectin-4는 전통적인 항체-약물 접합체(ADC) 치료에서 임상적으로 검증된 표적이지만, 신경병증 및 발진과 같은 부작용과 관련이 있다.
BA3362는 종양 미세환경 내에서 선택적으로 활성화되도록 설계된 CAB T 세포 유도제이다.
콘텍스트쎄라퓨틱스는 T 세포 유도 항체를 개발하는 생물 의약품 회사로, CTIM-76, CT-95, CT-202와 같은 혁신적인 T 세포 유도 치료제를 보유하고 있다.회사는 필라델피아에 본사를 두고 있으며, 2027년까지의 자금 조달 계획을 갖추고 있다.
현재 회사는 CTIM-76의 첫 환자 투여를 2024년 10월 또는 11월에 예상하고 있으며, CT-95의 첫 환자 투여는 2025년 1분기로 예정되어 있다.CT-202에 대한 IND 신청은 2026년 중반으로 계획하고 있다.
회사의 재무 상태는 안정적이며, 2024년 5월에 1억 달러 규모의 PIPE 자금을 조달한 바 있다.이로 인해 회사는 2027년까지의 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금을 확보하고 있다.
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