23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 23일, DBV테크놀러지스가 "DBV테크놀러지스, VITESSE 3상 임상시험 스크리닝 완료"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.
DBV는 2024년 3분기 동안 모집 목표를 초과 달성하고, 4세에서 7세 사이의 땅콩 알레르기가 있는 어린이를 대상으로 한 VITESSE 3상 연구의 스크리닝 과정을 성공적으로 마쳤다.VITESSE 데이터의 주요 결과는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.
DBV테크놀러지스는 임상 단계의 생물 의약품 회사로, 땅콩 알레르기가 있는 4세에서 7세 사이의 어린이를 대상으로 수정된 Viaskin 땅콩 패치를 사용하는 VITESSE 임상시험의 환자 스크리닝이 완료되었음을 발표했다.
DBV테크놀러지스의 최고 의학 책임자인 Dr. Pharis Mohideen은 "이 중요한 이정표에 도달하게 되어 매우 기쁘다. VITESSE는 이 환자 집단을 위한 가장 큰 면역 요법 임상 시험이다. 연구 센터의 헌신과 DBV의 Viaskin® 땅콩 패치 프로그램에 대한 헌신에 감사드린다. 물론, 이 모든 것은 우리의 피험자와 그들의 지원 가족 없이는 불가능하다.
임상 시험에 참여하는 것은 엄청난 시간과 노력을 요구하며, 우리는 피험자들이 식품 알레르기 치료를 발전시키기 위해 이러한 희생을 기꺼이 해주신 것에 감사한다. 우리는 8월에 스크리닝을 마쳤으며, 이는 예상보다 한 달 빠른 것이다. 우리는 이 시험에서 땅콩 알레르기를 앓고 있는 다양한 커뮤니티에 접근하는 데 성공한 것에 특히 기쁘다. DBV는 생물학적 면허 신청 제출을 지원하기 위해 이 중요한 개발 프로그램을 지속적으로 발전시키는 데 집중하고 있다.우리는 앞으로도 우리의 이해관계자들과의 협력을 기대한다."다.
VITESSE 3상 시험은 4세에서 7세 사이의 땅콩 알레르기가 있는 어린이를 대상으로 하며, 12개월 동안 진행되는 연구로, 600명 이상의 피험자를 대상으로 Viaskin 땅콩 패치의 효능과 안전성을 평가한다. 이 연구는 미국, 캐나다, 유럽, 영국, 호주 등 86개 사이트에서 진행된다. VITESSE는 현재 땅콩 알레르기에 대한 가장 큰 치료 개입 연구이다.
DBV테크놀러지스는 식품 알레르기 및 기타 면역학적 질환에 대한 치료 옵션을 개발하는 임상 단계의 생물 의약품 회사로, Viaskin 플랫폼을 통해 식품 알레르기를 해결하기 위해 연구하고 있다. DBV는 피부를 통한 면역 요법(EPIT™)을 통해 생물학적으로 활성화된 화합물을 미세량으로 면역 체계에 도입하는 것을 목표로 하고 있다. DBV는 식품 알레르기가 있는 사람들의 치료를 혁신하기 위해 최선을 다하고 있다.
현재 DBV의 식품 알레르기 프로그램에는 땅콩 알레르기가 있는 유아(1세에서 3세) 및 어린이(4세에서 7세)를 대상으로 한 임상 시험이 포함되어 있다. DBV테크놀러지스는 프랑스 샤티용에 본사를 두고 있으며, 북미 운영은 뉴저지주 워렌에 위치하고 있다. DBV의 보통주는 유로넥스트 파리의 B 세그먼트에서 거래되고 있으며, ADS(각각 하나의 보통주를 대표함)는 나스닥 자본 선택 시장에서 거래된다.
이 보도자료는 DBV의 재무 상태, 현금 흐름 예측, Viaskin® 땅콩 패치 및 EPIT™의 치료 잠재력, DBV의 예상 임상 시험 설계, 규제 및 임상 노력의 계획 등을 포함한 미래 예측 진술 및 추정치를 포함할 수 있다. 이러한 미래 예측 진술 및 추정치는 약속이나 보장이 아니며, 상당한 위험과 불확실성을 포함한다. 현재 DBV의 제품 후보는 어떤 국가에서도 판매 승인을 받지 않았다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1613780/000119312524223743/0001193125-24-223743-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
