26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 20일, 바이오젠 MA, Inc.와 바이오젠 인터내셔널 GmbH(이하 "바이오젠")는 세이지쎄라퓨틱스(이하 "회사")에 대해 2020년 11월 27일 체결된 협력 및 라이선스 계약(이하 "협력 계약")의 종료를 통보했다.
이번 종료는 회사의 SAGE-324 분자를 포함하는 제품(이하 "라이선스 324 제품")에 한정되며, 2025년 2월 17일(이하 "종료 효력 발생일")부터 효력이 발생한다.
협력 계약의 조건에 따라 바이오젠은 편의상 협력 계약을 종료할 권리가 있으며, (i) 전체 계약, (ii) 특정 지역에서 제품 클래스별로, 또는 (iii) 특정 제품 클래스를 전체적으로 종료할 수 있다.
회사와 바이오젠은 최근 SAGE-324의 만성 필수 떨림 치료를 위한 2상 KINETIC 2 연구에서 부정적인 결과를 발표했으며, 필수 떨림에 대한 SAGE-324의 추가 임상 개발을 중단하기로 결정했다.
협력 계약에 따라 회사와 바이오젠은 산후 우울증 치료를 위한 FDA 승인 최초의 경구 치료제인 ZURZUVAE®(주란론)에 대해 계속 협력하고 있다.
이전에 공개된 바와 같이, 협력 계약에 따라 회사와 바이오젠은 회사의 SAGE-217 분자를 포함하는 제품(이하 "라이선스 217 제품")과 라이선스 324 제품(이하 "라이선스 제품")을 공동 개발 및 상용화하기로 합의했으며, 바이오젠은 일본, 한국, 대만을 제외한 모든 국가에서 라이선스 제품을 단독으로 개발 및 상용화할 수 있도록 허용했다.
협력 계약에 따라 회사는 협력 계약의 활동을 수행하는 데 필요한 특정 지적 재산권에 대해 바이오젠에 비양도성, 서브라이센스 가능(특정 예외에 따라) 라이선스를 부여했다.
회사와 바이오젠은 종료 효력 발생일까지 라이선스 324 제품과 관련된 지속적인 활동에 대한 각자의 비용 분담 책임을 계속 유지한다.
종료로 인해 종료 효력 발생일 기준으로 회사가 바이오젠에 부여한 모든 라이선스는 라이선스 324 제품에 대해 종료 지역에서 만료된다.
바이오젠은 종료 효력 발생일 기준으로 라이선스 324 제품에 대한 바이오젠의 배경 기술, 바이오젠 협력 기술 또는 공동 협력 기술에 대해 회사에 대해 취소 불가능하고 영구적인 라이선스를 부여한다.
협력 계약 체결과 관련하여 바이오젠 MA, Inc.는 회사와 주식 매매 계약을 체결했으며, 이에 따라 바이오젠은 회사의 주식에 대한 특정 지속적인 권리와 의무를 가진다.
협력 계약의 조건 및 조항에 대한 위의 설명은 2020년 11월 27일 회사와 바이오젠 간에 체결된 협력 및 라이선스 계약을 참조하여 전체적으로 자격이 부여된다.
이 계약의 사본은 2021년 2월 24일 회사의 연례 보고서(Form 10-K)에 제출되었으며, 2021년 11월 2일 회사의 분기 보고서(Form 10-Q)에 제출된 특정 사이드 레터에 의해 수정됐다.이들 각각은 본 문서에 참조로 통합된다.
1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 본 보고서를 적절히 서명하여 아래에 서명된 자가 이를 대신하여 서명하도록 했다.날짜: 2024년 9월 26일 세이지쎄라퓨틱스
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