Updated : 2024-10-09 (수)

오라메드파마슈티컬스(ORMP), InClin과 임상 연구 계약 체결

  • 입력 2024-09-27 05:30
  • 공시팀 기자
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오라메드파마슈티컬스(ORMP, ORAMED PHARMACEUTICALS INC. )는 InClin과 임상 연구 계약을 체결했다.

26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 23일, 오라메드파마슈티컬스의 완전 자회사인 오라메드가 InClin, Inc.와 임상 연구 조직으로서의 서비스를 제공받기 위한 마스터 서비스 계약을 체결했다.

이 계약에 따라 InClin은 전략적 계획, 전문가 상담, 통계 프로그래밍 및 분석, 데이터 처리, 데이터 관리, 규제, 사무, 프로젝트 관리, 의학적 저술 및 오라메드의 예정된 3상 임상 시험을 위한 기타 연구 및 개발 서비스를 제공할 예정이다.

이 임상 시험은 미국 식품의약국(FDA)의 임상 시험 신청서에 따라 진행되며, 약 300명의 제2형 당뇨병 환자에 대한 ORMD-0801의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다.

계약에 따르면, 오라메드는 InClin에 대해 총 약 1,150만 달러를 지급할 예정이며, 이는 계약 기간 동안 InClin이 수행한 시간에 따라 지급된다.

계약은 양 당사자가 서명한 작업 지시서에 따라 구체화되며, 작업 지시서의 조건이 본 계약과 상충할 경우 본 계약의 조건이 우선한다.

오라메드는 계약을 30일 전에 서면 통지함으로써 종료할 수 있으며, 양 당사자는 계약 위반 시에도 30일 전에 서면 통지하여 계약을 종료할 수 있다.

또한, 오라메드는 계약 종료 후 모든 개인 정보를 반환하거나 파기해야 하며, 법률에 의해 보존이 요구되는 경우를 제외하고는 모든 개인 정보를 파기해야 한다.

이 계약은 캘리포니아 주 법률에 따라 규율되며, 분쟁 발생 시 샌마테오에서 중재를 통해 해결된다.

오라메드의 현재 재무 상태는 계약 체결로 인해 향후 연구 개발에 필요한 자금을 확보할 수 있는 기반을 마련했으며, 이는 기업의 성장 가능성을 높이는 요소로 작용할 것으로 보인다.



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