3일 미국 증권거래위원회에 따르면 온코사이트(온코사이트 주식회사, Nasdaq: OCX)는 2024년 10월 2일, 미국과 독일의 두 개의 주요 이식 대학 병원과 계약을 체결했다. 이 병원들은 환자의 혈액에서 이식 장기 손상의 초기 증거를 감지할 수 있는 연구용 검사인 GraftAssure™를 사용하기로 했다.
온코사이트는 이식 분야에서 지적 재산을 상용화하는 중요한 단계에 있으며, dd-cfDNA라는 바이오마커에 의존하는 키트 테스트를 개발하고 있다. 이번 발표는 회사의 지속적인 모멘텀을 확인하는 중요한 사례로 여겨진다.
GraftAssure에 대한 연구 센터의 접근을 제공하는 것은 회사의 분산형 전략의 핵심 부분으로, 이는 분자 진단 테스트의 상용화를 촉진하고 약 10억 달러 규모의 이식 시장에서 시장 점유율을 확보하는 데 기여할 것이다.
온코사이트는 FDA의 IVD 버전의 dd-cfDNA 키트 테스트 계획을 제출했으며, 2024년 12월 초에 FDA와의 회의가 예정되어 있다. 이 회사는 GraftAssure의 첫 프로토타입을 2023년 12월에 완료했으며, 2024년 4월에는 Bio-Rad Laboratories, Inc.와 전략적 파트너십을 체결했다.
이 파트너십을 통해 Bio-Rad와 온코사이트는 미국과 독일에서 GraftAssure를 공동 마케팅할 예정이다. 이식 시장은 미국 내 100개 미만의 학술 및 연구 센터에 집중되어 있으며, 이들 센터는 이식량의 약 80%를 차지하고 있다.
Bio-Rad의 글로벌 인프라는 이러한 센터에 대한 접근을 용이하게 하여, 해당 지역에서의 고급 판매 및 서비스를 가능하게 한다. 온코사이트는 분자 진단 기술에 대한 접근을 민주화하는 비전을 공유하는 투자자들의 지원에 감사하며, 이식 환자와 연구자들에게 더 나은 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있다.
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