7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 7일, 블랙다이아몬드쎄라퓨틱스는 자사의 주요 프로그램인 BDTX-1535의 개발을 가속화하고, 2026년 2분기까지 예상되는 현금 운영 기간을 연장하기 위한 기업 구조조정 계획을 발표했다.
BDTX-1535는 재발성 비소세포 폐암(NSCLC) 환자에서 다양한 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 변이에 대해 강력한 2상 임상 활동을 보여줬다.
2025년 1분기에는 EGFRm NSCLC 환자를 위한 BDTX-1535의 초기 2상 데이터를 공유할 예정이다.
또한, FDA의 피드백을 바탕으로 재발성 EGFRm NSCLC 환자에 대한 BDTX-1535의 업데이트된 2상 결과와 잠재적인 등록 경로를 발표할 계획이다.
블랙다이아몬드는 BDTX-4933 프로그램을 우선순위에서 제외하고 파트너십을 적극적으로 모색하고 있다.
BDTX-1535에 집중하기 위해 인력 감축을 포함한 운영 최적화 조치를 취했으며, 핵심 약물 개발 및 관리 전문성을 유지하고 있다.
구조조정의 일환으로, 최고 사업 책임자이자 최고 재무 책임자인 Fang Ni와 최고 인사 책임자인 Elizabeth Montgomery이 회사를 떠나게 됐다.Erika Jones가 회사의 최고 재무 책임자로 임명됐다.
구조조정 및 기타 조치로 인한 비용 절감은 2026년 2분기까지 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 예상된다.
블랙다이아몬드쎄라퓨틱스의 CEO인 Mark Velleca는 "BDTX-1535는 여러 치료 라인에서 EGFRm NSCLC 환자에게 혜택을 줄 수 있는 잘 견딜 수 있는 경구용 TKI"라고 말했다.
BDTX-1535는 NSCLC에서 EGFR 변이를 표적으로 하는 경구용, 뇌 침투형 MasterKey 억제제로, 50개 이상의 EGFR 변이를 강력하게 억제하는 4세대 티로신 키나제 억제제이다.
현재 GBM 환자를 대상으로 한 BDTX-1535의 '기회 창' 시험이 진행 중이며, NSCLC 환자를 대상으로 한 2상 시험도 진행되고 있다.
블랙다이아몬드쎄라퓨틱스는 유전자 변이에 기반한 종양을 표적으로 하는 MasterKey 치료제를 개발하는 임상 단계의 종양학 회사이다.
2023년 12월 31일 종료된 회계연도의 연례 보고서에 따르면, 이러한 구조조정 계획은 회사의 재무 상태를 개선하고, BDTX-1535의 개발을 가속화하는 데 기여할 것으로 보인다.
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