8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 8일, 리포신(리포신 주식회사, NASDAQ: LPCN)은 자사의 경구용 테스토스테론 대체 요법인 TLANDO®를 사우디아라비아, 쿠웨이트, 아랍에미리트(UAE), 카타르, 바레인, 오만 등 걸프협력회의(GCC) 국가에서 상용화하기 위해 Pharmalink와 독점 공급 및 유통 계약을 체결했다.
이 계약에 따라 리포신은 Pharmalink로부터 선불금을 수령하고, 각 GCC 국가에서 마케팅 허가(MA)가 승인되면 합의된 전환 가격으로 TLANDO 약품을 Pharmalink에 제공할 예정이다.
Pharmalink는 GCC 지역 내 TLANDO에 대한 독점 권리를 가지며, 해당 지역에서 제품의 홍보, 유통 및 판매를 책임지게 된다.
리포신의 마헤시 파텔 CEO는 “Pharmalink와 협력하여 TLANDO를 GCC 지역에 제공하게 되어 매우 기쁘다”며 “이 계약은 TLANDO의 가용성을 확대하고 널리 접근 가능하게 하려는 우리의 글로벌 전략과 일치한다. Pharmalink의 전문성과 GCC 내 확립된 네트워크는 TLANDO의 채택과 성장을 지원하는 이상적인 파트너가 될 것”이라고 말했다.
TLANDO는 미국 FDA에 의해 성인 남성의 내인성 테스토스테론 결핍 또는 결여와 관련된 상태에 대한 테스토스테론 대체 요법으로 승인됐다.
리포신은 TLANDO의 개발에 자사의 독점적인 Lip’ral 약물 전달 기술 플랫폼을 사용했다.
리포신은 차별화된 제품을 개발하기 위해 효과적인 경구 전달을 통해 치료제를 증대시키는 독점 기술 플랫폼을 활용하는 생명공학 회사이다.
리포신의 임상 개발 후보에는 산후 우울증 치료를 위한 LPCN 1154, 간질 치료를 위한 LPCN 2101, 본태성 떨림 관리용 LPCN 2203, 만성 체중 관리 개선을 위한 보조 요법으로서의 경구용 독점적 아나볼릭 안드로겐 수용체 작용제 LPCN 2401, 간경변증 관련 증상 관리를 위한 경구용 안드로겐 수용체 작용제 전구체 LPCN 1148 등이 포함된다.
리포신은 조산 예방을 위한 LPCN 1107, 산후 우울증의 신속한 완화를 위한 LPCN 1154, 만성 체중 관리를 위한 LPCN 2401, 보상되지 않은 간경변증 관리용 LPCN 1148, 비간경변성 NASH 치료를 위한 LPCN 1144의 파트너십 기회를 탐색하고 있다.
TLANDO는 리포신이 개발한 테스토스테론 우데카노에이트를 포함한 새로운 경구용 전구체로, 성인 남성의 내인성 테스토스테론 결핍과 관련된 상태에 대해 FDA의 승인을 받았다.자세한 정보는 www.lipocine.com을 방문하면 확인할 수 있다.
이 보도자료에는 1995년 사모증권소송개혁법의 안전항 조항에 따라 작성된 “미래 예측 진술”이 포함되어 있으며, 이는 제품 개발 노력, 제품 개발을 위한 전략 계획, 제품 후보의 수익화 능력, 파트너십 체결을 통한 수익화, 제품 후보 및 관련 임상 시험, 임상 시험 내 이정표 달성 및 완료, 규제 검토의 시기 및 완료, 제품 후보의 임상 시험 결과, 제품 후보의 잠재적 용도 및 이점에 대한 진술을 포함한다.
투자자들은 이러한 모든 미래 예측 진술이 개발 후보의 성공 여부, 개발 과정 완료를 위한 자본 부족, 비핵심 자산의 수익화를 위한 파트너십 체결 실패, FDA의 제품 승인 실패, 제품 관련 위험, 예상 제품 이점이 실현되지 않을 위험, 임상 및 규제 기대 및 계획이 실현되지 않을 위험, 새로운 규제 개발 및 요구 사항, FDA 승인 과정 관련 위험, LPCN 1154의 간소화된 승인 경로 활용 능력, 임상 시험의 결과 및 시기, 리포신 제품에 대한 환자의 수용, 리포신 제품의 제조 및 상용화와 관련된 위험 등을 포함한 위험과 불확실성을 동반한다.점에 유의해야 한다.
리포신은 법률에 의해 요구되지 않는 한 이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않는다.
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