9일 미국 증권거래위원회에 따르면 렉시오쎄라퓨틱스는 2024년 10월 9일 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 발표 자료를 게시했다.
발표 자료에 따르면, 회사는 2025년 1분기 말 또는 2분기 초에 PKP2-ACM 치료를 위한 LX2020의 Cohort 1 데이터 공유를 계획하고 있으며, 2024년 10월 알츠하이머병 임상 시험 회의에서 APOE4 관련 알츠하이머병 치료를 위한 LX1001의 데이터를 발표할 예정이다.이 발표 자료는 투자자 및 분석가와의 회의에서 수시로 사용될 예정이다.발표 자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.
이 보고서는 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 회사의 사업에 관한 특정 미래 예측 진술을 포함하고 있다.
이러한 미래 예측 진술은 회사의 유전자 치료 후보 및 프로그램에 대한 기대와 계획, 임상 시험의 타이밍, 진행 및 결과에 관한 진술을 포함한다.
실제 결과는 다양한 위험과 불확실성으로 인해 이러한 미래 예측 진술에서 예상되는 것과 실질적으로 다를 수 있다.
이러한 위험에는 회사의 전임상 연구, 임상 시험 및 연구 개발 프로그램의 시작, 진행 및 예상 결과에 대한 기대와 관련된 위험이 포함된다.
2023년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 회사의 연례 보고서(Form 10-K), 2024년 6월 30일 종료된 분기 보고서(Form 10-Q) 및 SEC에 제출된 이후의 기타 문서에서 이러한 위험과 불확실성이 포함되어 있다.
2024년 7월 15일 기준으로 13명의 참가자가 투여되었으며, 이 중 1명은 Cohort 3에 포함되었다.
SUNRISE-FA 데이터 및 안전성 모니터링 위원회는 Cohort 3의 용량 수준(1.2x10^12 vg/kg)으로 진행하는 것을 승인했다.이 코호트는 현재 등록 중이며, 최소 3명의 참가자가 포함될 예정이다.
2024년 7월 15일 기준으로, 기준선에서 LVMI가 상승한 참가자 중 75%가 12개월 내에 10% 이상의 개선을 경험하였으며, 평균 11%의 감소가 관찰되었다.
또한, 12개월 후 LV 측벽 두께에서 평균 14%의 개선이 있었고, hs-troponin I에서 평균 53%의 감소가 관찰되었다.2024년 10월 CTAD 회의에서 LX1001의 초기 데이터가 발표될 예정이다.
현재 회사는 2024년 6월 30일 기준으로 약 1억 7,500만 달러의 현금 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 2027년까지의 자금 조달이 예상된다.현재 발행된 보통주 수는 3,310만 주이다.
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