10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 10일, 알라코스는 건강한 자원자를 대상으로 한 피하 AK006의 1상 시험 결과를 발표했다.
AK006은 비만세포를 선택적으로 억제하는 Siglec-6 단클론 항체로, 만성 자발성 두드러기, 식품 알레르기 및 천식 등 여러 질병의 병리적 원인으로 지목된 비만세포의 부적절한 활성화를 억제하는 데 사용된다.피하 AK006의 생체이용률은 약 77%로 나타났으며, 12-22일의 반감기를 보였다.
720mg 용량의 AK006은 113일째에 98%의 수용체 점유율을 보여 드물게 투여할 가능성을 시사했다.
단일 및 다량의 IV AK006과 720mg의 단일 용량 피하 AK006은 모두 잘 견디며 안전성 프로필이 우수했다.
현재까지의 안전성 프로필에 따르면, AK006을 투여받은 피험자에게 심각한 부작용(SAE)은 없었고, 치료로 인한 부작용으로 AK006을 중단한 사례도 없었다.가장 흔한 부작용은 두통과 생리통으로, 모두 경증에서 중등도 수준이었다.
알라코스는 현재 진행 중인 1상 단일 상승 용량(SAD) 및 다량 상승 용량(MAD) 시험에서 피하 AK006의 안전성과 내약성을 평가하고 있으며, 만성 자발성 두드러기(CSU) 환자를 대상으로 한 연구도 진행 중이다.
CSU 환자 60명을 대상으로 720mg의 IV AK006 또는 위약을 4주마다 투여하는 연구가 계획되어 있으며, 2025년 1분기 초에 약 30명의 환자 데이터를 발표할 예정이다.
AK006은 IgE 의존적 및 비의존적 비만세포 활성화를 억제하며, 활성화된 대식세포의 존재 하에 항체 의존적 세포 식세포 작용을 통해 비만세포 수를 줄일 수 있는 가능성을 보여준다.
알라코스는 면역 조절 수용체를 표적으로 하는 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, AK006은 현재 진행 중인 임상 개발에서 가장 진전된 항체이다.
이 회사는 비만세포의 부적절한 활성화가 여러 심각한 질병의 주요 원인으로 작용하고 있음을 강조하며, AK006이 비만세포 억제에 효과적일 것으로 기대하고 있다.
또한, 이 보도자료에는 알라코스의 진행 상황, 사업 계획, 연구 및 임상 시험에 대한 여러 가지 예측이 포함되어 있으며, 이러한 예측은 여러 중요한 요인과 위험 요소에 따라 실제 결과와 다를 수 있다.알라코스는 SEC에 제출한 문서에서 이러한 위험 요소에 대한 정보를 제공하고 있다.
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