11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 8일, 휴스턴 - 바이오패스홀딩스(나스닥: BPTH)는 자사의 독점 DNAbilize® 리포좀 전달 및 항센스 기술을 활용하여 표적 핵산 암 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 비만 및 관련 대사 질환 치료를 위한 BP1001-A의 개발을 시작했다.
이 프로그램은 DNAbilize 기술이 비암 적용을 위한 첫 번째 응용 사례로, 이 기술의 광범위한 치료 가능성을 강조한다. 회사는 또한, 진행 중인 1상/1b 임상 시험에서 BP1002의 세 번째 투여 코호트에 대한 등록이 완료되었다.
이 코호트는 예상보다 빠르게 등록이 완료되었으며, 이는 재발/불응 환자에 대한 새로운 치료 옵션의 지속적인 필요성을 강조한다. 바이오패스홀딩스의 CEO인 피터 H. 닐슨은 "비만 치료를 위한 DNAbilize 개발 프로그램을 시작하는 것은 성장하는 유행병을 치료할 수 있는 흥미로운 확장 기회이다. BP1001-A의 작용 메커니즘은 비만, 제2형 당뇨병 및 기타 관련 질환의 근본 원인인 인슐린 저항성을 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있어 성공 가능성이 높다"고 말했다.
"우리는 2024년 4분기에 BP1001-A의 IND 승인 테스트를 시작할 계획이다." 또한, 피터 H. 닐슨은 "BP1002의 재발/불응 AML 환자에 대한 1상/1b 임상 시험의 세 번째 투여 코호트 등록이 예상보다 빠르게 완료되었다. 점을 기쁘게 생각한다. 벤토클락스 기반 치료에서 재발한 AML 환자들은 생존 가능성이 매우 낮으며, 우리는 BP1002 치료가 이들 환자에게 도움이 될 수 있다고 믿는다"고 덧붙였다.
BP1001-A는 비만 치료를 위한 가능성을 가지고 있으며, Grb2 단백질을 억제하여 인슐린 저항성을 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있다. 바이오패스홀딩스는 BP1001-A의 Grb2 발현 억제를 통해 인슐린 감수성을 향상시킬 것으로 기대하고 있으며, 2024년 4분기에 이러한 가정을 확인하기 위한 전임상 연구를 시작할 예정이다. 이러한 연구는 BP1001-A의 인슐린 감수성 향상 메커니즘과 효능에 대한 중요한 통찰력을 제공할 것으로 예상된다.성공적인 전임상 연구 후, 바이오패스홀딩스는 1상 임상 시험을 진행할 계획이다.
BP1002의 재발/불응 AML 환자에 대한 1상/1b 임상 시험의 세 번째 투여 코호트 등록이 완료되었다. 소식은, FDA가 재발/불응 AML 환자에 대한 1상/1b 임상 시험의 첫 두 투여 코호트 데이터를 검토한 후, 60mg/m2의 더 높은 투여 코호트에 대한 등록을 시작했음을 의미한다. 등록은 예상보다 빠르게 완료되었으며, 이는 새로운 치료 옵션의 필요성을 강조한다.
BP1002는 벤토클락스 치료와 관련된 주요 단백질을 mRNA 수준에서 표적하여 벤토클락스 치료에 영향을 미치는 저항 메커니즘을 극복하고 예방할 수 있다. 바이오패스홀딩스는 DNAbilize®라는 혁신적인 기술을 개발하는 생명공학 회사로, 간단한 정맥 주사를 통해 투여할 수 있는 RNAi 나노입자 약물의 파이프라인을 보유하고 있다. 회사의 주요 제품 후보인 프렉시게버센(BP1001, Grb2 단백질 표적)은 혈액암에 대한 2상 연구 중이며, BP1001-A는 고형 종양에 대한 1상/1b 연구 중이다.
자세한 정보는 회사 웹사이트 www.biopathholdings.com을 방문하면 확인할 수 있다. 이 보도 자료에는 연방 증권법의 안전한 항구 조항에 따라 작성된 미래 예측 진술이 포함되어 있다. 이러한 진술은 경영진의 현재 기대에 기반하고 있으며, 따라서 불확실성과 상황 변화에 따라 달라질 수 있다. 이 보도 자료에 포함된 역사적 사실이 아닌 모든 진술은 미래 예측 진술로 간주될 수 있으며, 이러한 진술은 시장 및 기타 조건, 바이오패스홀딩스가 필요한 추가 자본을 적시에 조달할 수 있는 능력, 기술의 임상 개발 성공, 임상 연구에서의 등록 및 데이터 공개 시기, 데이터의 정확성, 초기 단계 임상 연구의 제한된 환자 집단, 후속 단계 임상 시험 결과가 초기 단계 임상 시험 결과와 일치하지 않을 가능성, 지적 재산권 유지, 기존 또는 미래 특허 출원이 발급될 것인지 여부, 발급된 특허가 약물 후보에 대한 의미 있는 보호를 제공할 것인지 여부, 글로벌 팬데믹과 관련된 영향, 위험 및 불확실성, 정부 당국 또는 기타의 조치 등과 같은 위험을 포함한다.
이러한 위험은 바이오패스홀딩스의 최신 연례 보고서(Form 10-K), 이후 분기 보고서(Form 10-Q) 및 바이오패스홀딩스가 SEC에 제출하는 기타 보고서에서 확인할 수 있다. 이러한 문서는 바이오패스홀딩스에 요청하면 제공되며, www.sec.gov에서 확인할 수 있다. 바이오패스홀딩스는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타에 따라 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의도가 없음을 부인한다.
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