15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 15일, 아르뷰터스바이오파마는 RNAi 치료제인 임두시란의 임상 데이터가 2024년 11월 15일부터 19일까지 샌디에이고에서 열리는 미국 간 질환 연구 협회(AASLD) - The Liver Meeting® 2024에서 네 개의 포스터 발표로 강조될 것이라고 발표했다.
여기에는 IM-PROVE I 및 IM-PROVE II 2a 임상 시험에서의 임두시란 데이터가 포함된 두 개의 최신 포스터가 포함된다.
아르뷰터스바이오파마는 2024년 11월 15일에 포스터 발표를 자사 웹사이트에 게시할 예정이다.
발표 제목은 '임두시란과 페길리화 인터페론(IFN) 알파 병용 치료를 받은 만성 간염 B 환자의 용해성 면역 바이오마커 프로파일링'이며, 발표자는 아르뷰터스바이오파마의 면역생물학 및 바이오마커 연구 수석 이사인 에밀리 티다.발표 시간은 2024년 11월 15일 오전 8시부터 오후 5시까지이다.
주요 발견으로는 임두시란 치료가 IFN과 병용될 때 용해성 면역 바이오마커 서명이 뚜렷한 단계와 관련이 있다.
임두시란 리드인 동안 관찰된 Th1 면역 활성화 및 염증 조절과 관련된 면역 바이오마커가 HBsAg 감소의 정체기와 일치하여 나타났다.
IFN 치료 중에는 이러한 면역 바이오마커의 일시적인 상승이 관찰되었고, 이는 HBsAg 세로전환과 관련된 Th2 면역 바이오마커 서명의 출현으로 이어졌다.
두 번째 발표 제목은 'RNA 간섭 치료제 임두시란의 HBV 표적 부위는 만성 간염 B 환자에서 매우 보존되어 있다'이며, 발표자 역시 에밀리 티다이다.
이 발표의 주요 발견은 임두시란의 표적 부위가 현재까지 평가된 임두시란 임상 연구에 등록된 cHBV 환자의 기초 샘플에서 매우 보존되어 있다.
HBV 세포 기반 모델에서의 인 비트로 테스트는 테스트된 변종에 대한 임두시란의 활성이 유지됨을 확인했으며, 이는 이러한 단일 뉴클레오타이드 다형성(SNPs)이 임두시란으로 치료받은 환자의 HBsAg 감소에 명백한 영향을 미치지 않음을 시사한다.임두시란은 HBV 유전자형 A-E에 대해 임상 활성을 입증했다.
아르뷰터스바이오파마는 만성 간염 B 바이러스(cHBV) 감염 환자에게 기능적 치료를 제공하기 위해 HBV DNA 억제, 표면 항원 감소 및 HBV 특이 면역 반응 증진을 목표로 하는 혁신적인 치료제를 개발하고 있다.
현재 아르뷰터스바이오파마의 파이프라인에는 RNAi 치료제인 임두시란(AB-729)과 경구 PD-L1 억제제인 AB-101이 포함되어 있다.
임두시란은 표면 항원 감소 및 HBV 특이 면역 반응 재각성을 입증하는 의미 있는 임상 데이터를 생성했다.
현재 임두시란은 두 개의 2a 단계 병용 임상 시험에 있으며, AB-101은 1a/1b 단계 임상 시험에서 평가되고 있다.
아르뷰터스바이오파마는 만성 HBV 감염이 전 세계적으로 2억 5천만 명 이상이 고통받고 있으며, 미국 내에서 약 240만 명이 만성 HBV 감염으로 고통받고 있다고 추정하고 있다.매년 약 82만 명이 만성 HBV 감염과 관련된 합병증으로 사망하고 있다.
아르뷰터스바이오파마는 이러한 만성 HBV 감염에 대한 해결되지 않은 의료적 필요를 충족하기 위해 노력하고 있다.
현재 아르뷰터스바이오파마의 재무 상태는 임두시란의 임상 시험 결과와 함께 긍정적인 방향으로 나아가고 있으며, 향후 임상 개발 계획에 대한 기대감이 높아지고 있다.
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