17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 15일, 아미커스쎄라퓨틱스(이하 '회사')와 그 자회사인 아미커스쎄라퓨틱스 US, LLC(이하 '아미커스')는 테바 제약(Teva Pharmaceuticals, Inc.) 및 테바 제약 USA(Teva Pharmaceuticals USA, Inc.)(이하 '테바')와 라이선스 계약을 체결했다.
이 계약은 테바가 아미커스의 오렌지 북에 등재된 특허가 만료되기 전에 Galafold®(미갈라스타트) 123 mg 경구 캡슐의 제네릭 버전을 시장에 출시하기 위해 제출한 약물 허가 신청(ANDA)과 관련된 특허 소송을 해결하기 위한 것이다.
라이선스 계약에 따라 아미커스는 테바에게 미국에서 Galafold의 제네릭 버전을 상업화할 수 있는 비독점적이고 양도 불가능하며 로열티가 없는 완전 지급 라이선스를 부여했다.
이 라이선스는 2037년 1월 30일부터 시작되며, 특정 상황에서는 그 이전에 시작될 수 있다.
양 당사자는 관련 법률에 따라 라이선스 계약을 연방 거래 위원회와 법무부에 제출할 것이며, 법원의 승인을 조건으로 하는 동의 판결 및 영구 금지 명령에 따라 진행 중인 소송을 종료할 예정이다.
회사가 이전에 공개한 유사한 특허 소송은 남아 있는 유일한 당사자인 아우로빈도(Aurobindo Pharma LTD 및 Aurobindo Pharma USA, Inc.)에 대해 계속 진행되며, 루핀(Lupin LTD 및 Lupin Pharmaceuticals, Inc.)에 대한 소송 중단은 유지된다.
2024년 10월 17일, 이 보고서는 증권 거래법 1934년의 요구 사항에 따라 서명되었다.서명자는 다음과 같다.
/s/ Ellen S. Rosenberg, 이름: Ellen S. Rosenberg, 직책: 최고 법률 책임자 및 기업 비서.
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