22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 17일, 인댑터스쎄라퓨틱스는 BeiGene Switzerland GmbH와 임상 공급 계약을 체결했고, 이 계약은 인댑터스쎄라퓨틱스의 신제품 후보인 Decoy20을 BeiGene의 항-PD-1 항체인 tislelizumab과 함께 사용하여 고형암 환자를 치료하기 위한 임상 평가를 진행하기 위한 것이다.
인댑터스쎄라퓨틱스는 2025년에 시작될 예정인 이 조합 연구에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 요청할 계획이다.
공급 계약의 조건에 따르면, 인댑터스쎄라퓨틱스는 조합 연구와 관련된 모든 비용을 부담하며, BeiGene은 연구를 위해 BeiGene 제품을 공급하고, 인댑터스쎄라퓨틱스는 조합 연구를 위해 Decoy20을 공급한다.
이 계약은 인댑터스쎄라퓨틱스가 BeiGene에 조합 연구의 최종 임상 연구 보고서를 제공한 날로부터 1년이 되는 날 또는 조합 연구 종료일 중 먼저 도래하는 날에 종료된다.
이 보고서는 사전 경고 문구를 포함하고 있으며, 경영진의 기대, 신념 및 의도에 대한 진술을 포함하고 있다. 이러한 진술은 임상 공급 계약, 조합 연구의 FDA 승인 요청 및 조합 시험 시작 계획, 제품 후보의 예상 효과, 연구 및 개발 활동 및 비용, 현금 및 현금 등가물의 충분성, 자금 조달 옵션 평가 등과 관련된다.
이러한 미래 예측 진술은 역사적 사실과 엄격히 관련되지 않으며, 발생하지 않은 사항과 관련이 있다. 따라서 이러한 진술은 본질적으로 위험과 불확실성에 노출되어 있으며, 실제 결과가 미래 결과와 크게 다를 수 있다.
이러한 위험 요소에는 운영 이력의 제한, 추가 자본 조달의 필요성, 임상 및 전임상 개발의 긴 과정, 연구 및 개발 비용의 발생, 규제 승인 획득의 어려움, 제3자에 대한 의존 등이 포함된다. 이러한 요소들은 인댑터스쎄라퓨틱스의 실제 결과가 보고서에서 언급된 미래 예측 진술과 크게 다를 수 있음을 시사한다.
모든 미래 예측 진술은 보고서 날짜 기준으로만 유효하며, 이 보고서에 포함된 주의 사항에 의해 전적으로 제한된다. 인댑터스쎄라퓨틱스는 법률에 따라 요구되는 경우를 제외하고, 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.
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