24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 24일, 아포지쎄라퓨틱스는 APG777의 1상 임상시험 결과를 발표했다.
APG777은 아토피 피부염 및 기타 염증성 질환 치료를 위한 새로운 반감기 연장 항-IL-13 항체다.
이번 발표된 데이터는 9개월까지의 약리학적 데이터로, 약물의 반감기가 약 75일로 현재 승인된 중증 아토피 피부염 치료제의 3배에서 5배에 달하는 것으로 나타났다.
APG777의 단일 용량에서 pSTAT6의 거의 완전 억제와 9개월까지 지속적인 TARC 억제가 확인됐다.
현재 진행 중인 APG777의 2상 임상시험에서의 개념 증명 데이터는 2025년 하반기에 발표될 예정이다.
APG777은 유도 및 유지 요법에서 3개월 또는 6개월마다 투여로 개선된 임상 반응을 나타낼 가능성이 있다.
아포지쎄라퓨틱스는 2024년 10월 24일부터 28일까지 보스턴에서 열리는 미국 알레르기, 천식 및 면역학회(ACAAI) 연례 과학 회의에서 이 데이터를 발표할 예정이다.
이번 결과는 2024년 3월에 발표된 1상 긍정적 중간 데이터에 기반하고 있으며, 40명의 참가자가 포함된 3개의 단일 상승 용량(SAD) 집단과 2개의 다상승 용량(MAD) 집단에서 9개월 및 6개월의 추적 결과를 포함하고 있다.
APG777은 1,200mg의 단일 용량 또는 300mg의 다용량에서 안전성이 잘 유지됐으며, 약리학적 데이터는 이전에 보고된 내용과 일치했다.
APG777의 약리역학적 프로필은 pSTAT6의 거의 완전 억제와 9개월까지 지속적인 TARC 억제를 보여줬다.아포지쎄라퓨틱스는 2025년 하반기에 2상 시험의 16주 주요 데이터를 발표할 예정이다.
아포지쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 칼 댐브코스키 박사는 "APG777의 1상 시험 결과는 잠재적인 최고 수준의 약리학적 및 약리역학적 프로필을 지지하며, 특히 단일 용량 투여 후 9개월까지 pSTAT6의 거의 완전 억제와 지속적인 TARC 억제를 보여준다"고 말했다.
APG777은 1,200mg까지의 용량에서 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 치료와 관련된 부작용은 일반적으로 경미하거나 중간 정도였고 APG777과는 관련이 없었다.
아포지쎄라퓨틱스는 APG777이 아토피 피부염 치료를 위한 가장 진보된 프로그램으로, 기존 치료의 한계를 극복하고 최적의 반감기 및 기타 특성을 갖춘 항체 엔지니어링을 통해 차별화된 효능과 투여 방식을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
현재 아포지쎄라퓨틱스는 4개의 검증된 타겟을 보유하고 있으며, 단독 요법 및 조합 요법을 통해 최고 수준의 효능과 투여 방식을 달성하기 위해 노력하고 있다.
아포지쎄라퓨틱스는 현재의 표준 치료로부터 소외된 환자들에게 가치를 제공할 수 있을 것으로 믿고 있다.
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