25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 25일, 아카스티파마는 보도자료를 통해 2024년 10월 28일부터 기업명을 "그레이스 테라퓨틱스, Inc."로 변경한다고 발표했다.
이에 따라 아카스티파마의 보통주는 2024년 10월 28일 시장 개장과 함께 거래 기호 "GRCE"로 나스닥에서 거래를 시작할 예정이다.
또한, 회사는 2024년 11월 20일 가상 주요 의견 리더(KOL) 이벤트를 개최할 계획이라고 밝혔다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제출되었으며, 이 항목에 참조되어 있다.
아카스티파마는 희귀 질환인 동맥류성 지주막하 출혈(aSAH)을 치료하기 위한 새로운 주사형 제제 GTx-104를 개발 중인 후기 단계의 생명공학 회사이다.
아카스티파마는 2021년 그레이스 테라퓨틱스와 합병하기 전, GTx-104를 개발하던 회사의 이름이 그레이스 테라퓨틱스였음을 밝혔다.
CEO 프라샨트 코흘리는 "그레이스 테라퓨틱스 브랜드는 과학적 혁신에 뿌리를 두고 있으며 우리의 변혁적인 여정을 강조한다"고 말했다.
GTx-104는 지난 10년간의 연구 결과로 탄생했으며, 현재 임상 개발 계획에서 중요한 진전을 이루고 있다.
STRIVE-ON 시험의 전체 등록이 완료되었으며, 2025년 초에 데이터 결과를 발표할 예정이다.
또한, 2025년 상반기에는 미국 식품의약국(FDA)에 신약 신청(NDA)을 제출할 계획이다.
아카스티파마는 지난 18개월 동안 GTx-104의 개발을 진행하며, 민첩한 생명공학 모델로 재구성하고, 관리 팀을 재편성하며, 파이프라인을 우선시하고, 유산 자산을 매각하고, 델라웨어 법인으로 재등록하는 등의 조치를 취했다.이러한 조치는 회사의 매력도와 시장성을 높일 것으로 기대된다.
아카스티파마는 2024년 11월 20일 동맥류성 지주막하 출혈에 대한 GTx-104의 가상 KOL 이벤트를 개최할 예정이다.
GTx-104는 aSAH 환자에게 정맥 주사를 통해 제공되는 새로운 주사형 제제로, 기존의 경구용 니모디핀보다 더 나은 관리가 가능하다.미국 내 GTx-104의 시장 규모는 약 3억 달러로 추정된다.
아카스티파마는 희귀 및 고아 질환을 다루는 후기 단계의 생명공학 회사로, FDA로부터 고아약 지정 승인을 받은 주요 임상 자산을 보유하고 있다.
아카스티파마의 주요 임상 자산인 GTx-104는 동맥류성 지주막하 출혈을 목표로 하는 정맥 주사 제제이다.
현재 아카스티파마는 40건 이상의 특허를 보유하고 있으며, 향후 GTx-104의 상업적 전망과 함께 약물 후보의 개발 가능성도 모색하고 있다.
또한, 아카스티파마는 보도자료에 포함된 미래 예측 진술에 대해 주의할 것을 당부하며, 실제 결과는 다양한 위험과 불확실성으로 인해 다를 수 있음을 강조했다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000114036124044212/0001140361-24-044212-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
