29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 29일, 셔틀파마슈티컬스홀딩스(나스닥: SHPH)는 뇌종양인 교모세포종 환자를 위한 로피독수리딘의 2상 임상시험에서 첫 세 명의 환자에게 성공적으로 투여가 이루어졌고, 발표했다.
로피독수리딘(IPdR)은 셔틀파마의 주요 후보 물질로, 방사선 치료와 병행하여 뇌종양을 치료하는 데 사용되는 방사선 감수성제이다. 이 질병에 대한 치료법이 알려져 있지 않은 치명적인 악성 종양이다.
셔틀파마는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받아, 해당 질병에 대한 첫 FDA 승인 시 마케팅 독점권을 부여받을 수 있는 가능성을 갖고 있다.
2상 임상시험은 가장 공격적인 뇌종양인 IDH 야생형, 메틸화 음성 교모세포종 환자를 대상으로 진행된다. 이 환자군은 현재 방사선 치료만이 표준 치료법으로, 진단 후 12개월 미만 생존하는 환자가 절반 이상이다.
2상 시험은 초기 40명의 환자를 두 가지 용량(1,200 mg/일 20명, 960 mg/일 20명)으로 무작위 배정하여 최적의 용량을 결정할 예정이다. 최적의 용량이 결정되면 추가로 14명의 환자를 추가하여 통계적 유의성을 확보할 계획이다. 이 시험은 18개월에서 24개월 사이에 완료될 것으로 예상된다.
셔틀파마의 회장 겸 CEO인 아나톨리 드리치일로 박사는 "로피독수리딘의 2상 시험에서 환자 투여가 시작된 것은 셔틀파마와 효과적인 치료법이 없는 수천 명의 뇌종양 환자에게 중요한 이정표이다"라고 말했다.
미국에서 매년 약 80만 명의 환자가 방사선 치료를 받으며, 이 중 약 50%는 치료적 목적을 위해 치료받고 있다. 방사선 감수성제의 시장 기회는 치료적 목적을 위해 치료받는 40만 명의 환자에게 있으며, 이 숫자는 향후 5년 동안 22% 이상 성장할 것으로 예상된다.
2상 연구에 대한 더 많은 정보는 www.clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있다.
셔틀파마는 2012년 조지타운대학교 의과대학 교수들에 의해 설립된 전문 제약 회사로, 방사선 치료를 받는 암 환자의 치료 결과를 개선하는 데 중점을 두고 있다. 방사선 치료는 암 치료에 효과적인 방법으로 입증되었으며, 방사선 감수성제를 개발함으로써 암 치료의 성공률을 높이고 환자의 생존 기간을 연장하며 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 하고 있다.
이 보도자료에 포함된 미래 기대, 계획 및 전망에 대한 진술은 "전망 진술"로 간주될 수 있으며, 실제 결과는 다양한 중요한 요인으로 인해 달라질 수 있다. 이러한 요인에 대한 추가 정보는 셔틀파마의 연례 보고서 및 기타 SEC 제출 문서에서 확인할 수 있다.
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