30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 30일, 서밋쎄라퓨틱스(나스닥: SMMT)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 동안의 재무 결과와 운영 진행 상황을 발표했다.
서밋쎄라퓨틱스는 ivonescimab(SMT112)라는 혁신적인 이중특이성 항체를 개발하고 있으며, 이는 PD-1 차단을 통한 면역요법 효과와 VEGF 차단에 따른 항혈관신생 효과를 결합한 치료제이다.
2023년 1월 ivonescimab의 라이센스를 취득한 이후, 비소세포폐암(NSCLC)에서 두 개의 등록 임상 3상 시험을 포함한 후기 단계 임상 개발 프로그램을 시작했다.
HARMONi 시험에서는 ivonescimab과 화학요법을 병용하여 EGFR 변이가 있는 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행하고 있으며, 2025년 중반에 주요 데이터 발표가 예상된다.
HARMONi-3 시험은 첫 번째 치료로서 비소세포폐암 환자에게 ivonescimab과 화학요법을 병용하는 연구로, 현재 편평세포 및 비편평세포 환자를 포함하도록 프로토콜을 수정할 예정이다.
또한, 2025년 초에는 PD-L1 발현이 높은 전이성 NSCLC 환자를 대상으로 ivonescimab 단독 요법을 평가하는 HARMONi-7 임상 시험이 시작될 예정이다.
2024년 3분기 동안 서밋쎄라퓨틱스는 2억 3천 5백만 달러의 자금을 조달했으며, 현재 현금 및 현금성 자산은 약 4억 8천 7백만 달러에 달한다.
2024년 3분기 GAAP 기준 연구개발(R&D) 비용은 3천 7백 70만 달러로, 전년 동기 대비 1천 5백 30만 달러에서 증가했다.
비GAAP 기준 R&D 비용은 3천 1백 90만 달러로, 전년 동기 대비 1천 5백 20만 달러에서 증가했다.
GAAP 기준 총 운영 비용은 5천 8백 10만 달러로, 전년 동기 대비 2천 7백만 달러에서 증가했다.GAAP 기준 순손실은 5천 6백 30만 달러로, 주당 손실은 0.08달러였다.
서밋쎄라퓨틱스는 ivonescimab의 임상 개발을 통해 비소세포폐암 외에도 다양한 고형 종양에 대한 추가 개발을 모색하고 있다.
현재 서밋쎄라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 시험과 연구 개발에 대한 지속적인 투자가 가능할 것으로 보인다.
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