30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 30일, WAVE라이프사이언스는 가상 애널리스트 및 투자자 연구의 날 웹캐스트를 개최하고, 회사 웹사이트의 "투자자 및 미디어" 섹션에서 확인할 수 있는 슬라이드 프레젠테이션을 공유했다.
또한, 같은 날 회사는 가상 애널리스트 및 투자자 연구의 날 웹캐스트에서 발표된 주요 정보를 요약한 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
이 항목 7.01의 정보는 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 등록신청서나 기타 제출물에 참조로 통합되지 않는다.
항목 8.01에서는 위의 항목 7.01에서 언급된 보도자료의 정보가 포함되며, 두 번째 문단을 제외한 내용이 현재 보고서의 항목 8.01에 참조로 통합된다.항목 9.01에서는 재무제표 및 부록에 대한 정보를 제공한다.
WAVE라이프사이언스는 비만 치료를 위한 INHBE GalNAc-siRNA인 WVE-007이 2025년 1분기에 임상 시험을 시작할 예정이라고 밝혔다.
WVE-007에 대한 새로운 전임상 데이터는 단독 요법, GLP-1과의 시너지 사용, GLP-1 중단 후 반동 체중 증가를 피하기 위한 유지 요법의 기회를 보여준다.
최근 WVE-006의 메커니즘 증명 데이터는 WAVE의 최상급 RNA 편집 능력을 열어주었으며, PNPLA3, LDLR 및 APOB를 표적으로 하는 세 가지 새로운 전적으로 소유한 RNA 편집 프로그램은 심혈관 대사 질환의 중요한 미충족 수요를 해결하기 위한 최초의 접근 방식이다.
WAVE는 2026년까지 여러 개의 GalNAc-RNA 편집 또는 GalNAc-siRNA 프로그램을 임상에서 진행할 계획이다.
WAVE의 임상적으로 검증된 플랫폼은 PN 백본 화학 수정 등 새로운 화학을 사용하여 세포 내 전달 개선을 선도하고 있다.
WAVE라이프사이언스의 사장 겸 CEO인 Paul Bolno 박사는 "올해 우리는 여러 긍정적인 임상 데이터 세트를 통해 우리의 선도적인 RNA 의약품 플랫폼이 인체 질병 치료를 위한 새로운 가능성을 열어주고 있음을 보여주었다. 다음으로 임상에 나올 WVE-007 프로그램은 지방 세포, 특히 내장 지방에 직접 영향을 미치는 메커니즘으로 비만 치료를 재구상하며, 단독 요법, GLP-1의 추가 요법 또는 GLP-1 중단 후 유지 요법으로 사용될 수 있다"고 말했다.
WVE-007은 비만 치료를 위한 새로운 접근 방식으로 INHBE를 표적으로 하는 WAVE의 GalNAc-siRNA이다. 이 접근 방식은 INHBE 유전자에서 보호적인 기능 상실 돌연변이를 가진 개인들이 더 건강한 심혈관 대사 프로필을 가지며, 이는 덜 건강한 내장 지방, 낮은 중성지방 및 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환의 위험이 낮다. 인간 유전학에 기반하고 있다.
INHBE를 생체 내에서 침묵시키는 것은 지방 세포에 직접 영향을 미치고 지방 연소를 유도하며, 이는 GLP-1의 중앙 작용 메커니즘과는 다르다. 새로운 전임상 데이터는 WVE-007이 단독 요법, GLP-1의 추가 요법 및 GLP-1 중단 후 체중 회복 및 체중 사이클링을 방지하기 위한 유지 요법으로 사용될 수 있는 잠재력을 보여준다.
WAVE는 2025년 1분기에 비만 또는 과체중 성인을 대상으로 WVE-007의 1상 임상 시험을 시작할 예정이다. 이 시험은 안전성, 내약성, 약물 동태학 및 Activin E 감소(표적 참여의 바이오마커)와 신체 조성을 평가할 계획이다.
WAVE는 최근 알파-1 항트립신 결핍증에 대한 최초의 치료 RNA 편집을 달성한 성과를 바탕으로, 2025년 후보 선택을 목표로 하는 세 가지 새로운 전적으로 소유한 RNA 편집 프로그램을 발표했다. 이 프로그램들은 GalNAc 결합을 활용하며, 개념 증명의 효율적인 임상 경로를 가지고 있다. 이 새로운 프로그램에는 PNPLA3(mRNA 교정), LDLR(mRNA 상향 조절) 및 APOB(mRNA 교정)가 포함된다.
WAVE는 RNA 의약품 플랫폼 PRISM®을 통해 희귀 및 일반 질환을 치료하는 과학적 혁신을 제공하고 있으며, 임상 프로그램에는 듀센 근육 위축증, 알파-1 항트립신 결핍증 및 헌팅턴병이 포함된다.
WAVE는 "가능성을 재구상하다"라는 사명 아래 질병의 부담으로 인해 인간의 잠재력이 제한되지 않는 세상을 향해 나아가고 있다. 현재 WAVE라이프사이언스의 재무 상태는 안정적이며, 임상 프로그램의 진행과 함께 지속적인 연구 개발을 통해 향후 성장 가능성이 높다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1631574/000119312524247660/0001193125-24-247660-index.htm)
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