1일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩(증권코드: TNXP)은 2024년 11월 1일, 스페인 바르셀로나에서 열린 2024 세계 백신 회의에서 자사의 mpox 백신 후보인 TNX-801에 대한 데이터를 발표했다.
발표 제목은 '새로운 단일 용량, 생백신, 최소 복제 mpox 백신'으로, 면역 저하 동물에서의 내약성과 혈액이나 조직으로의 전파 증거가 없음을 보여주는 긍정적인 전임상 효능 데이터를 강조했다.
TNX-801은 WHO의 mpox 백신에 대한 선호 목표 제품 프로필(TPP) 기준과 밀접하게 일치하는 특성을 가지고 있다.
최근 WHO는 스웨덴, 태국, 싱가포르, 인도, 독일, 영국에서 새로운 클레이드 Ib mpox 사례가 발견되었다고 발표하며, mpox를 국제적 공중 보건 비상사태로 선언했다.
TNX-801 백신은 클레이드 I 원숭이두창에 대한 치명적인 도전에 대한 보호 효능을 입증했으며, mpox 백신으로 개발 중이다.
토닉스파마슈티컬스홀딩의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "데이터는 TNX-801의 강력한 내약성과 효능 프로필을 지속적으로 지지하고 있다"고 말했다.
그는 "합성 생물학은 백신 개발에 중요한 기술이며, 새로운 데이터는 TNX-801이 면역 저하 동물에서 20세기 백신보다 높은 내약성을 보인다"는 것을 보여준다고 덧붙였다.
2024년 9월, 토닉스는 WHO의 선호 목표 제품 프로필(TPP)이 TNX-801의 특성과 일치한다고 발표했다.
WHO의 초안 TPP의 주요 요소에는 단일 용량, 내구성 있는 보호, 특별 장비 없이 투여 가능, 환경 온도에서의 안정성이 포함된다.
2024년 8월, 토닉스는 mpox 백신의 GMP 제조 프로세스를 개발하기 위해 세계 최대 백신 제조업체인 사이러스 푸나왈라 그룹의 일부인 빌트호벤 생물학(Bbio)과 협력한다고 발표했다.
TNX-801은 합성된 말두창을 기반으로 한 생백신으로, 20세기 백신보다 더 나은 내약성을 제공하는 것으로 알려져 있다.
TNX-801은 원숭이두창 바이러스에 대한 치명적인 도전으로부터 동물을 보호하는 데 성공했으며, 단일 용량 접종 후 임상 질병과 병변을 예방하고, 클레이드 I 원숭이두창에 감염된 동물의 입과 폐에서의 바이러스 배출을 감소시켰다.이러한 발견은 TNX-801이 점막 면역을 유도하고 전파 차단 능력이 있음을 시사한다.
토닉스는 현재 TNX-1800(말두창이 SARS-CoV-2 스파이크 단백질을 발현하는 백신)을 개발 중이며, 이는 COVID-19에 대한 보호를 목표로 하고 있다.
TNX-1800은 SARS-CoV-2의 스파이크 단백질을 발현하는 엔지니어링된 말두창으로, 비임상 연구에서 면역원성과 효능이 테스트되었다.
토닉스파마슈티컬스홀딩은 통합된 생물의약품 회사로, 통증 관리 및 공중 보건 문제 해결을 위한 치료제를 개발하고 있다.
현재 TNX-102 SL은 섬유근육통 관리에 대한 NDA가 제출된 상태이며, FDA의 패스트 트랙 지정을 받았다.
또한, TNX-1300(코카인 에스터라제)은 코카인 중독 치료를 위한 생물학적 제제로 개발 중이다.
토닉스의 현재 재무 상태는 강력한 연구 개발 포트폴리오와 함께, mpox 백신 개발을 위한 협력 및 자금 지원을 통해 긍정적인 전망을 보이고 있다.
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