6일 미국 증권거래위원회에 따르면 어퀘스티브쎄라퓨틱스가 2024년 11월에 진행된 투자자 발표에서 자사의 제품 후보 Anaphylm(에피네프린) 설하 필름의 임상 개발 및 FDA 승인 관련 정보를 공개했다.
이 발표는 기관 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의에서 제공된 자료로, 향후 수정되거나 업데이트될 수 있다.
Anaphylm은 FDA의 승인을 받을 경우 최초의 경구용 에피네프린 제품이 될 것으로 기대되며, 기존 치료 기준에 대한 대안으로 인정받을 가능성이 있다.발표에 따르면, Anaphylm의 임상 연구 결과가 NDA 제출을 지원하기에 충분했다.
또한, 어퀘스티브쎄라퓨틱스는 Adrenaverse 파이프라인의 에피네프린 프로드럭 제품 후보인 AQST-108의 임상 개발 및 FDA 승인 절차도 진행 중이다.
이와 함께, Libervant(디아제팜) 부칼 필름의 임상 개발도 진행되고 있으며, 6세 이상의 환자에 대한 미국 시장 접근 승인을 목표로 하고 있다.
어퀘스티브쎄라퓨틱스는 2024년 재무 전망으로 약 5700만에서 6000만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 비GAAP 조정 EBITDA 손실은 약 2000만에서 2300만 달러에 이를 것으로 보인다.
이 회사는 2024년 1분기에 7750만 달러 규모의 공모를 완료하여 2026년까지 자금 조달을 연장할 수 있는 기반을 마련했다.
어퀘스티브쎄라퓨틱스는 현재 150명 이상의 직원을 두고 있으며, 인디애나와 뉴저지에 본사를 두고 있다.
이 회사의 제품은 6개 대륙에서 이용 가능하며, 파이프라인 자산에서 연간 최대 15억 달러의 잠재적 순매출을 기대하고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1398733/000162828024045687/0001628280-24-045687-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
