7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 어플라이드쎄라퓨틱스(나스닥: APLT)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
어플라이드쎄라퓨틱스는 고유한 의학적 필요가 있는 질환에 대한 혁신적인 약물 후보를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
이번 분기 동안 회사는 임상 단계에서 상업 조직으로의 전환을 준비하며 중요한 진전을 이뤘다.
어플라이드쎄라퓨틱스의 CEO인 쇼샤나 셴델만 박사는 "우리는 고갈된 의학적 필요가 있는 두 가지 희귀 질환인 고전 갈락토세미아와 SORD 결핍증에 대한 govorestat의 규제 제출이 진행 중인 가운데, 사전 출시 이니셔티브를 신중하게 실행하고 있다"고 말했다.
이어 "고전 갈락토세미아에 대한 NDA 검토 과정이 마무리 단계에 접어들고 있으며, SORD 결핍증에 대한 NDA 제출이 가까운 시일 내에 이루어질 것으로 기대하고 있다"고 덧붙였다.
최근 주요 사항으로는 고전 갈락토세미아 치료를 위한 govorestat의 NDA 검토가 진행 중이며, PDUFA 목표 행동 날짜는 2024년 11월 28일로 설정되어 있다.유럽의약청(EMA)에도 MAA가 제출되어 검토 중이다.
이 NDA와 MAA 제출 패키지는 소아 환자에서의 임상 결과에 대한 의미 있는 혜택을 포함하고 있으며, 안전성 프로파일도 긍정적이다.
2024년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 단기 투자 총액은 9,889만 달러로, 2023년 12월 31일의 4,999만 달러와 비교해 증가했다.
연구 및 개발 비용은 2024년 3분기 동안 1,480만 달러로, 2023년 3분기의 1,080만 달러에 비해 증가했다.
일반 관리 비용은 1,500만 달러로, 2023년 3분기의 470만 달러와 비교해 크게 증가했다.
2024년 3분기 순손실은 6,860만 달러로, 기본 및 희석 주당 0.48 달러의 손실을 기록했다.
이는 2023년 3분기의 4,240만 달러, 기본 및 희석 주당 0.47 달러의 손실과 비교된다.
어플라이드쎄라퓨틱스는 현재 9,889만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 연구 개발 및 상업화 활동을 지원하는 데 중요한 역할을 할 것으로 보인다.
회사는 고전 갈락토세미아와 SORD 결핍증 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 있으며, 향후 상업화에 대한 기대가 크다.
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