7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 아크투루스쎄라퓨틱스(이하 회사)는 2024년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
회사의 CEO인 조셉 페인(Joseph Payne)은 일본에서 COVID-19 JN.1 변종에 대한 KOSTAIVE®의 승인을 받게 되어 기쁘며, CSL과 아크투루스의 STARR® 플랫폼이 여러 3상 시험에서 성공을 거두고 있다고 밝혔다.
그는 또한 ARCT-032와 ARCT-810 두 개의 주요 mRNA 치료 프로그램이 2025년 상반기 중간 2상 개념 증명 임상 데이터에 대한 일정에 맞춰 진행되고 있다고 전했다.
이 연구들은 낭포성 섬유증 환자들의 폐 기능 개선과 OTC 결핍 환자들의 의미 있는 바이오마커 변화를 평가하는 데 도움을 준다.
CFO인 앤디 사신(Andy Sassine)은 일본에서 KOSTAIVE의 첫 상업적 판매로 인해 CSL 파트너십에서 첫 상업적 이정표를 달성했다고 보고했다.그는 2025년 1분기 중 유럽 승인과 관련된 또 다른 이정표가 예상된다고 덧붙였다.
회사는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ARCT-032에 대한 임상 시험 승인을 받았으며, 이는 낭포성 섬유증 환자들을 대상으로 하는 2상 투여 연구를 시작할 수 있게 해준다.이 연구는 CFTR 단백질이 비정상적이거나 결핍된 환자들을 대상으로 진행된다.
또한, ARCT-810의 2상 임상 프로그램이 미국으로 확대되었으며, 현재 OTC 결핍 환자들을 위한 임상 관리가 필요한 성인과 청소년을 모집하고 있다.
2024년 9월 30일 종료된 3개월 동안 아크투루스의 수익은 4,167만 달러로, 2023년 같은 기간의 4,514만 달러에서 소폭 감소했다. 이 감소는 주로 CSL 계약에서의 이정표 달성 감소에 기인한다.
운영 비용은 5,241만 달러로, 2023년 같은 기간의 6,454만 달러와 비교된다. 연구 및 개발 비용은 3,914만 달러로, 2023년 같은 기간의 5,111만 달러에서 감소했다.
2024년 9월 30일 종료된 3개월 동안 아크투루스는 약 690만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 0.26 달러의 손실에 해당한다.
2024년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 2억 9,410만 달러로, 2023년 12월 31일의 3억 4,890만 달러에서 감소했다.
아크투루스는 CSL로부터 약 4억 6,210만 달러의 선불금 및 이정표 지급을 달성했으며, 향후 COVID 및 독감 프로그램과 관련된 이정표 지급을 계속 받을 것으로 예상하고 있다.
현재 파이프라인과 프로그램을 기반으로 할 때, 현금 소진 기간은 2027 회계연도 1분기까지 연장될 것으로 보인다.
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