8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 8일, 모노파쎄라퓨틱스 주식회사(이하 '모노파' 또는 '회사')는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 최근 개발 사항을 요약했다.
최근 개발 사항으로는, 2024년 10월 23일, 회사가 Alexion, AstraZeneca Rare Disease와 독점 라이선스 계약을 체결하여 ALXN-1840(비스콜린 테트라치오몰리브데이트)의 개발 및 상용화에 대한 전 세계 권리를 확보했다.
ALXN-1840은 윌슨병 치료를 위한 약물 후보로, 이미 3상 임상 시험을 완료한 상태이다.모노파는 규제 패키지를 구성하고 FDA와의 논의를 시작할 예정이다.
또한, 2024년 8월, 회사는 호주에서 MNPR-101-Lu(루테튬-177에 결합된 MNPR-101)의 1상 임상 시험을 시작할 수 있는 규제 승인을 받았다.
이 임상 시험은 고급 고형암 환자를 대상으로 하며, 2024년 10월에 첫 임상 시험 사이트가 활성화되었고 현재 환자를 모집 중이다.
2024년 9월, 회사는 MNPR-101-Zr의 진행 중인 1상 이미징 및 선량계산 임상 시험에서 긍정적인 초기 임상 데이터를 발표했다.
이 데이터는 고급 난소암 환자에서 MNPR-101-Zr의 명확하고 지속적인 종양 흡수를 보여주며, 낮은 비표적 결합을 나타냈다.
2024년 10월 30일, 회사는 1,181,540주를 주당 16.25달러에 등록된 공모를 완료하여 약 1,770만 달러의 순수익을 창출했다.2024년 9월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 600만 달러였다.
모노파는 현재 자금이 최소 2026년 상반기까지 운영을 지속하는 데 충분할 것으로 예상하고 있다.
2024년 3분기 순손실은 130만 달러, 주당 0.37달러로, 2023년 3분기 순손실 200만 달러, 주당 0.69달러에 비해 감소했다.
연구개발(R&D) 비용은 2024년 3개월 동안 98만 4천 달러로, 2023년 같은 기간의 131만 7천 달러에 비해 감소했다.
이는 camsirubicin 제조 비용 감소와 Validive 임상 시험 관련 비용 감소에 기인한다.
일반 관리(G&A) 비용은 2024년 3개월 동안 59만 1천 달러로, 2023년 같은 기간의 74만 9천 달러에 비해 감소했다.이는 주로 2020년 보상금의 전액 지급으로 인한 주식 기반 보상 비용 감소에 기인한다.
모노파쎄라퓨틱스는 윌슨병 치료를 위한 ALXN-1840과 고급 암 치료를 위한 MNPR-101-Lu 및 MNPR-101-Ac225를 포함한 임상 단계의 생명공학 회사이다.
현재 회사의 재무 상태는 600만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 최근 1,770만 달러의 자금을 조달하여 향후 연구개발 및 임상 시험을 지속할 수 있는 기반을 마련했다.
이러한 재무적 안정성은 회사가 향후 임상 개발을 지속하고 새로운 치료제를 시장에 출시하는 데 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.
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