12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 지브라쎄라퓨틱스(지브라)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과 및 기업 업데이트를 발표했다.
지브라는 FDA의 MIPLYFFA 승인과 제품 출시로 가득 찬 3분기를 보냈다. 지브라는 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처를 받았다.
회사는 2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자금이 9,550만 달러에 달한다고 밝혔다.
지브라는 오늘 2024년 11월 12일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 기업 업데이트 및 재무 결과에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.
지브라의 사장 겸 CEO인 닐 F. 맥팔레인은 "3분기는 지브라의 여정에서 가장 흥미롭고 변혁적인 시기 중 하나였다"고 말했다. 그는 "수년간의 끊임없는 노력 끝에, 우리 팀은 FDA의 MIPLYFFA 승인이라는 주요 이정표를 달성했으며, 우리는 니만-픽병 C형(NPC) 커뮤니티와 함께 이를 축하하고 있다"고 덧붙였다.
지브라는 MIPLYFFA의 처방 등록 양식 90건을 받았으며, 이 중 30%가 환급 승인을 받았고, 약물 가용성에 따라 이행 준비가 되어 있다.
또한, 지브라는 NPC 또는 UCD 환자를 위한 포괄적인 지원 프로그램인 AmplifyAssist를 출시했다. 3분기 동안 OLPRUVA는 3명의 신규 환자가 등록되었으며, 환급 범위는 약 76%에 달한다.
지브라는 OLPRUVA의 상업 전략을 구체화하고 있으며, 특정 환자 세그먼트에 집중하고 있다. 지브라는 최근 FDA와 KP1077의 2단계 종료 회의를 완료했으며, 단일 주요 연구가 새로운 약물 신청(NDA)을 제출하는 데 충분할 것이라고 밝혔다.
3분기 재무 하이라이트에 따르면, 지브라는 순수익 369만 5천 달러를 기록했으며, 이는 프랑스의 확대 접근 프로그램(EAP)에서의 순환급여금 260만 달러, AZSTARYS 라이센스 계약에 따른 로열티 및 기타 환급금 110만 달러로 구성된다.
제품 매출 원가는 230만 3천 달러로, 이 중 200만 달러는 OLPRUVA 재고의 노후화 준비금 관련 비용이다. 연구개발비는 1,090만 5천 달러로, 2023년 3분기 대비 140만 달러 감소했다. 판매, 일반 및 관리비는 1,620만 8천 달러로, 2023년 3분기 580만 달러와 비교된다.
순손실은 3,320만 5천 달러로, 주당 0.69 달러의 손실을 기록했다. 2024년 9월 30일 기준으로 지브라의 현금, 현금성 자산 및 투자는 9,550만 달러에 달하며, 현재 운영 계획에 따라 지브라의 현금 소진 기간은 2027년까지 연장될 것으로 예상된다.
지브라는 2024년 성과를 바탕으로 2025년 전략 계획을 개발했으며, 상업적 우수성, 파이프라인 및 혁신, 인재 및 문화, 기업 기반의 네 가지 주요 기둥에 중점을 두고 있다. 지브라의 현재 재무 상태는 1억 9,155만 달러의 총 자산과 1억 2,178만 달러의 총 부채를 기록하고 있으며, 주주 자본은 6,977만 달러에 달한다.
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