12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(이하 회사)은 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.
2024년 10월 2일 기준으로 현금, 현금성 자산, 시장성 증권 및 제한된 현금의 총액은 약 6억 4천 2백만 달러에 달했다.
회사는 스피노세레벨라 아타시아(SCA) 치료를 위한 트로릴루졸의 주요 임상 시험에서 긍정적인 결과를 달성했다.
트로릴루졸 200mg을 경구 투여한 환자들은 3년 동안 수정된 기능적 아타시아 평가 척도(f-SARA)에서 기초선 대비 변화에 대한 연구의 주요 목표를 충족했다.
9개의 연속된 주요 및 보조 목표에서 통계적으로 유의미한 우위를 달성했으며, 연구 프로토콜과 통계 분석 계획은 주요 데이터 분석 전에 미국 식품의약국(FDA)에 제출되어 검토를 받았다.
이 연구는 FDA와의 논의에 따라 설계되었으며, FDA의 실제 증거(RWE) 지침에 따라 미국 임상 연구 컨소시엄(CRC-SCA)에서 수집된 외부 대조군을 활용했다.2024년 4분기에는 새로운 의약품 신청(NDA)을 재제출할 계획이다.
또한, 2024년 4분기에는 척수 근위축증(SMA) 치료를 위한 타르데프그로벳 알파의 3상 주요 데이터가 발표될 예정이다.회사는 외부 단백질 분해제(MoDE) 프로그램을 진행 중이다.분기에는 3개의 추가 연구 약물이 1상 연구에 진입할 것으로 예상된다.
TRPM3 길항제와 관련하여도 긍정적인 진전을 보이고 있으며, BHV-2100의 급성 편두통 치료를 위한 2상 시험이 시작되었다.
현재 5개의 2/3상 시험에서 Kv7 활성제 BHV-7000의 환자 등록이 진행되고 있으며, 2025년에는 여러 데이터 결과가 예상된다.
2024년 3분기 연구개발(R&D) 비용은 1억 5천 760만 달러로, 2023년 같은 기간의 9천 550만 달러에 비해 증가했다.
일반 관리(G&A) 비용은 2천 600만 달러로, 2023년 같은 기간의 1천 500만 달러에 비해 증가했다.
2024년 3분기 순손실은 1억 6천 300만 달러로, 주당 1.70 달러의 손실을 기록했다.
비GAAP 조정 순손실은 1억 6천 410만 달러로, 주당 1.74 달러의 손실을 기록했다.
2024년 10월 2일 기준으로 회사의 총 자산은 5억 1천 52만 3천 달러이며, 총 부채는 1억 9천 4517만 달러로 나타났다.현재 회사는 3억 1천 600만 달러의 주주 자본을 보유하고 있다.
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