13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 칼시메디카는 2024년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.
칼시메디카는 급성 췌장염(AP) 환자를 대상으로 한 Auxora™의 CARPO 2b 임상 시험에서 승률 분석을 포함한 추가 긍정적인 데이터를 발표했으며, 2025년에는 3상 프로그램을 시작할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
현재 급성 신장 손상(AKI) 환자를 대상으로 한 KOURAGE 2상 시험과 아스파라기나제 유도 췌장 독성(AIPT) 환자를 대상으로 한 CRSPA 시험의 2상 부분에서 환자 모집이 진행 중이다.두 시험의 데이터는 2025년에 발표될 예정이다.
10월에 실시된 공모 이후, 회사의 현금 보유량은 2026년 상반기까지 현재 운영을 지원할 것으로 예상된다.
칼시메디카의 CEO인 레이첼 레헤니 박사는 "최근 몇 달간 칼시메디카에 매우 흥미로운 시기가 있었으며, 지난달 미국 소화기학회 연례 회의에서 발표된 CARPO 시험의 전체 데이터 세트와 승률 분석 발표가 그 중 하나였다"고 말했다.
Auxora는 면역 조절과 직접적인 장기 조직 보호의 독특한 이중 메커니즘을 가지고 있어 AP 환자뿐만 아니라 급성 염증 질환으로 고통받는 중증 환자에게도 유망한 후보로 여겨진다.
회사는 FDA와 긴밀히 협력하여 Auxora의 AP에 대한 주요 프로그램을 설계할 계획이다.
최근 임상 업데이트 및 예상되는 이정표로는 CARPO 시험에서 발표된 추가 긍정적인 데이터가 있다.
2024년 10월, 리버풀 대학교의 로버트 서튼 교수는 AP 및 동반된 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 환자를 대상으로 한 Auxora™의 무작위 이중 맹검 위약 대조 2b 시험에서 긍정적인 데이터를 발표했다.
주요 발견으로는 Auxora가 새로운 중증 호흡 부전의 상대적 위험을 100% 감소시키고(p = 0.0027), 새로운 지속적 호흡 부전의 상대적 위험을 64.2% 감소시켰다(p = 0.0476). 또한, 고용량 Auxora 환자와 위약 환자 간의 통계적으로 유의미한 승률 비율이 1.640(p = 0.0372)로 나타났다.
2024년 9월 30일 기준으로 칼시메디카는 약 1,460만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있었다.
2024년 11월 1일, 칼시메디카는 공모를 통해 2,720,000주를 주당 3.75달러에 발행하여 총 1,020만 달러의 수익을 올렸다.
이 공모로 인한 순수익 약 910만 달러를 반영하면, 2024년 9월 30일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 잔액은 약 2,370만 달러가 되어 2026년 상반기까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.
2024년 9월 30일로 종료된 3개월 및 9개월 동안의 운영 손실은 각각 약 570만 달러 및 1,800만 달러였다.
같은 기간 동안의 순손실은 각각 약 560만 달러 및 940만 달러로, 주당 순손실은 각각 0.50달러 및 0.88달러였다.
현재 칼시메디카는 1,621만 2천 달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 총 부채는 718만 2천 달러로 나타났다.주주 자본은 903만 달러로 집계되었다.
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