13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, AN2쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.
보도자료의 전체 내용은 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.
회사는 치료 저항성 마이코박테리움 아비움 복합체(TR-MAC) 환자에서 통계적으로 유리한 환자 보고 결과(PRO) 기반 개선을 보인 첫 번째 약물 후보인 에페트라보롤(epetraborole)의 임상 개선을 보고했다.
에페트라보롤 치료를 받은 환자들은 QOL-B와 MACrO2의 후속 분석에서 임상적 개선을 보였으며, 이는 연속적 측정으로 평가했을 때 명목상 통계적 유의성을 나타냈다.
회사는 FDA와의 회의를 통해 에페트라보롤의 개발 경로에 대한 합의를 얻고, 3상 임상 연구를 재개할 가능성을 포함하여 보론 화학 파이프라인을 발전시킬 계획이다.
2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자액은 9,340만 달러로, 현재 운영 계획에 따라 2027년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.
회사의 공동 창립자이자 CEO인 에릭 이솜은 "치료 저항성 MAC 폐 질환 환자에 대한 치료 옵션은 극히 제한적이다. 에페트라보롤이 두 가지 환자 보고 결과 측정에서 개선을 보인 것은 매우 고무적이다"라고 말했다.
3분기 및 최근 업데이트에 따르면, EBO-301 2상 연구의 진행 중인 분석에서 두 가지 PRO가 통계적으로 유의미한 임상 반응을 나타냈다.
QOL-B 호흡기 영역과 MACrO2의 후속 분석에서 에페트라보롤 치료를 받은 환자들은 임상 반응을 보였으며, 이는 FDA와의 조정 후 아리카이스 ENCORE 시험의 주요 목표로 보고된 동일한 PRO 도구를 사용한 결과이다.3분기 재무 결과는 다음과 같다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 830만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,440만 달러에 비해 감소했다.
일반 관리(G&A) 비용은 350만 달러로, 2023년 같은 기간의 380만 달러에 비해 감소했다.구조조정 비용은 220만 달러로, 퇴직금 및 기타 직원 해고 관련 비용으로 발생했다.
3분기 순손실은 1,270만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,670만 달러에 비해 감소했다.
회사는 2024년 9월 30일 기준으로 9,340만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 구조조정 이니셔티브를 통해 지출을 50% 줄여 2027년까지의 현금 유동성을 확보했다.
AN2쎄라퓨틱스는 보론 화학 플랫폼에서 파생된 새로운 소분자 치료제를 발견하고 개발하는 데 중점을 둔 생명공학 회사이다.
현재 Chagas 질병, NTM 및 멜리오이드증을 위한 보론 기반 화합물의 파이프라인을 보유하고 있으며, 감염병 및 종양학 분야의 목표에 대한 초기 단계 프로그램도 진행 중이다.
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