14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 이테룸쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.
이 회사는 다제내성 병원체에 의해 발생하는 감염을 치료하기 위해 차세대 경구 및 IV 항생제를 제공하는 데 집중하고 있다.
이테룸쎄라퓨틱스의 CEO인 코리 피시맨은 "지난달 ORLYNVAH™의 승인을 통해 잠재적인 전략적 파트너와의 접촉을 재개했다"고 밝혔다.
ORLYNVAH™는 미국에서 상업 판매를 위해 승인된 유일한 경구 펜엠 항생제로, 25년 이상 이 시장에 진입한 첫 번째 브랜드의 비복잡한 요로 감염(uUTI) 제품으로서 큰 가치가 있다.
현재 uUTI 시장에서는 기존 경구 항생제에 대한 내성으로 인해 상당한 unmet need가 존재하며, 이는 ORLYNVAH™와 같은 새로운 치료 옵션의 필요성을 강조한다. 이 회사는 2024년 10월 25일, FDA로부터 ORLYNVAH™의 승인을 받았으며, 이는 성인 여성의 비복잡한 요로 감염 치료를 위한 새로운 약물 신청(NDA)이다.
이 약물은 Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis에 의해 발생하는 감염에 대한 치료 옵션을 제공한다.
또한, 이테룸쎄라퓨틱스는 FDA의 Orange Book에 ORLYNVAH™에 대한 4개의 미국 특허 정보를 제출했다.
GAIN 법에 따른 추가 5년의 마케팅 독점권이 부여되어 총 10년의 마케팅 독점권이 확보됐다. 2024년 3분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산과 단기 투자액은 1,450만 달러로 보고되었다.
이테룸쎄라퓨틱스는 현재 운영 계획에 따라, 현재의 현금 및 현금성 자산이 2025년까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
연구개발(R&D) 비용은 310만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,490만 달러에 비해 감소했다.이는 2023년에 REASSURE 시험을 지원하기 위해 발생한 높은 비용 때문이었다.
일반 관리(G&A) 비용은 180만 달러로, 2023년 같은 기간과 동일했다. 2024년 3분기 순손실은 610만 달러로, 2023년 같은 기간의 390만 달러에 비해 증가했다.
비GAAP 기준으로는 순손실이 480만 달러로, 2023년의 1,570만 달러에 비해 감소했다.
이테룸쎄라퓨틱스는 2024년 11월 14일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
이테룸쎄라퓨틱스의 재무 상태는 현재 1,450만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자원을 확보하고 있다.연구개발 비용이 감소한 점은 긍정적이나, 순손실이 증가한 점은 주의가 필요하다.
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