알렉토(ALEC, Alector, Inc. )는 초기 알츠하이머 환자를 대상으로 AL002 INVOKE-2 2상 시험 결과를 발표하고 사업을 업데이트했다.
25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 25일, 알렉토는 초기 알츠하이머 환자에서 AL002의 안전성과 효능을 평가하는 INVOKE-2 2상 임상 시험 결과를 발표했다.
AL002 치료는 지속적인 목표 참여와 미세아교세포 활성화를 나타내는 약리학적 반응을 보였으나, 알츠하이머 임상 진행 속도를 늦추는 주요 목표를 달성하지 못했다.
임상 치매 평가 합계(CDR®-SB)로 측정한 결과, AL002에 유리한 치료 효과는 없었다.
또한, 알츠하이머의 체액 바이오마커에서도 AL002에 유리한 효과가 없었으며, 아밀로이드 PET 이미징에서도 뇌 아밀로이드 수치의 치료 관련 감소가 관찰되지 않았다.
MRI 변화는 아밀로이드 관련 이미징 이상(ARIA)과 주입 관련 반응이 INVOKE-2에서 관찰되었으며, ARIA 사례는 주로 AL002로 치료받은 참가자에서 나타났다.
알렉토의 최고 의학 책임자인 게리 로마노 박사는 알츠하이머 치료제를 개발하는 중요성을 인식하고 있으며, INVOKE-2 시험의 강력한 데이터 세트를 바탕으로 TREM2 생물학을 추가로 탐구할 계획이라고 밝혔다.알렉토는 이 시험의 결과를 과학 공동체와 공유할 예정이다.시험 결과에 따라 알렉토는 장기 확장 연구를 중단하기로 결정했다.
알렉토는 신경퇴행성 질환 치료를 위한 기전적으로 폭넓고 유전적으로 검증된 약물 후보를 발전시키기 위해 노력하고 있으며, 이 노력의 핵심은 GSK와 협력하여 개발한 프로그란울린 상승 프로그램인 라토지네맙과 AL101/GSK4527226이다.
라토지네맙의 전향적 3상 임상 시험인 INFRONT-3의 주요 데이터는 2025년 말 또는 2026년 초에 발표될 예정이다.
AL101/GSK4527226의 초기 알츠하이머를 평가하는 글로벌 2상 임상 시험인 PROGRESS-AD는 282명의 목표 등록자 중 3분의 1 이상에 도달했다.알렉토는 또한 다양한 단백질 및 효소 표적을 겨냥한 전임상 후보를 발전시키고 있다.
알렉토는 자사의 독자적이고 다재다능한 혈액-뇌 장벽 기술 플랫폼인 알렉토 브레인 캐리(ABC)를 개발하고 있으며, ABC는 치료 항체, 단백질 및 효소의 전달을 향상시키고, 더 깊은 침투와 낮은 용량에서의 효능을 달성하여 궁극적으로 환자 결과를 개선하고 비용을 절감하는 것을 목표로 하고 있다.알렉토는 전략적 우선 사항에 맞춰 약 17%의 인력을 감축할 예정이다.
2024년 9월 30일 기준으로 알렉토는 4억 5,720만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2026년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.알렉토는 2025년 가이던스를 4분기 및 연간 실적 발표 전화 회의에서 제공할 계획이다.
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